Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены несоответствия сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля Выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Нарушенный правовой акт:

• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г N 802н Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи
• ст 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 2 3 5 7 8 9 10 11 приказа МЗ РФ от 29062016 425Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2016 г N 425н Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
• приказ МЗ РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» зарегистрирован в Минюсте РФ 17052017 46740
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ ОНКОЛОГИЯ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОСТРОМ ТОНЗИЛЛИТЕ
• приказ МЗ РФ от 01102020 1054н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа» зарегистрирован в Минюсте РФ 08022021 62427
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОСТРЫХ ПРОСТАТИТЕ ОРХИТЕ И ЭПИДИДИМИТЕ
• Постановление Правительства Республики Бурятия от 30 декабря 2020 г N 833 О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Бурятия на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов
• О ПРОВЕДЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ ВОДИТЕЛЕЙ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ КАНДИДАТОВ В ВОДИТЕЛИ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
• Закон РФ от 2 июля 1992 г N 3185I О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября 2020 г N 925н Об утверждении порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 января 2021 г 29н Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ ПРЕДРЕЙСОВЫХ И ПОСЛЕСМЕННЫХ ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ ХИРУРГИЯ
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• 99ФЗ типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждённым приказом Министерства здравоохранения РФ от от 13 августа 2020 г N 844н 9135

Выданные предписания:

• нарушение п 6 ч1 ст 6 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» нарушение пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации нарушение п 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г N 802н Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи нарушение пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации нарушении ст 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 2 3 5 7 8 9 10 11 приказа МЗ РФ от 29062016 425Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента нарушение статьи 48 323ФЗ пункта 5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации нарушение пунктов 8 12 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации нарушение пп «а» п 22 приказа МЗ РФ от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» нарушение приказа МЗ РФ от 01102020 1054н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа» зарегистрирован в Минюсте РФ 08022021 62427 действует с 19022021 года нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г N 696н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при острых простатите орхите и эпидидимите нарушение Временных методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID 19 9 и 10 версии нарушение раздела 3 Постановления Правительства Республики Бурятия от 30 декабря 2020 г N 833 О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Бурятия на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов нарушение п 7 приложения 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2015 г N 344н О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств нарушение части 2 статьи 23 Закона РФ от 2 июля 1992 г N 3185I О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании нарушение п9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября 2020 г N 925н Об утверждении порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа нарушение требований п 41 приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 28 января 2021 г 29н Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации нарушение п12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г N 835н Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров нарушение приказа МЗ РФ от 15112012 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 926н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г N 902н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 г N 69н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях нарушение п5 б Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г N 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений нарушение п5 в Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г N 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений нарушение п3 п7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств нарушение Федерального закона «О государственной социальной помощи» от 17071999г 178ФЗ в нарушение п23 приказа МЗ и СР 328 от 29122004г «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» нарушение статьи 90 Федерального закона РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» нарушение требований п 31 раздела 3 Приложения N 13к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г N 110 О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность