Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ В соответствии с ФЗ РФ от 04052011 99 дата выдачи лицензии 05042012

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены несоответствия сведений содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности обязательным требованиям с указанием положений нормативных правовых актов не являлось предметом проверки Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля с указанием реквизитов выданных предписаний не являлось предметом проверки Выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Нарушенный правовой акт:

• Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
• МЗ РФ 706н
• 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
• 20 декабря 2012 г N 1175н Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г N 785 О порядке отпуска лекарственных средств
• 99ФЗ от 04052011 г О лицензировании отдельных видов деятельности
• Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждённым приказом Министерства здравоохранения РФ от от 13 августа 2020 г N 844н приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2020 г N 9135 Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Выданные предписания:

• нарушение требований п 36 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения нарушение требований п49 приказа 646н п8 п 32 приказа 706н нарушение п9 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г N 785 О порядке отпуска лекарственных средств нарушение ч II чIV приказа 647н от 31082016г«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов» ч II ч VIII приказа 646н от 31082016г«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов»