|
🔢 ИНН:
|
0323111068 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1020300909980 |
|
📍 Адрес:
|
670042, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, ПРОСПЕКТ СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 2А, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
31.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия 31.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ (ИНН: 0323111068) , адрес: 670042, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, ПРОСПЕКТ СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 2А,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Бурятия |
|---|---|
| DISTRICT | Республика Бурятия |
| DISTRICT_ID | 1036810000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 0323111068 |
|---|---|
| ОГРН | 1020300909980 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 670042, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, ПРОСПЕКТ СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 2А, |
|---|---|
| Адрес | 670042, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, ПРОСПЕКТ СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 2А, |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Полхонова В.Э. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Бардаханова М.С. |
| ФИО инспектора | Базарханов Т.С. |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Мокшина Л.С. |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Федоренко Н.Г. |
| EXPERT_TITLE | Кияшко С.В. |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-31 |
| Дата окончания | 2022-04-04 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-31 |
| Дата окончания | 2022-04-04 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-31 |
| Дата окончания | 2022-04-04 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-03-31 |
| Дата окончания | 2022-04-04 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-04-04 |
| Дата окончания | 2022-05-17 |
| Значение | соблюдение требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1, 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н; |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 № 352. |
|---|---|
| NPA_NAME | «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-30T09:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 26вк |
| PLACE_DECISION | 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Некрасова, д. 20 |
| ФИО должностного лица | Полхонова В.Э. |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок |
|---|---|
| Код | ERKNM_8 |
| DIGIT_CODE | 4.0.8 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |