670042, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, УЛИЦА ТОБОЛЬСКАЯ, 155,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2022
🔔
Предостережение
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных средств ГБУЗ «Городская поликлиника №3» по адресу: г.Улан-Удэ,ул.Тобольская,155 в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.20... Еще...Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных средств ГБУЗ «Городская поликлиника №3» по адресу: г.Улан-Удэ,ул.Тобольская,155 в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 20.05.2022 ГБУЗ «Городская поликлиника №3» не выведены из оборота лекарственные препараты, в т.ч. леводопа, карбамазепин, левотироксин, вальпроевая кислота, метотрексат, будесонид, гидреа. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН: 0323053514) , адрес: 670042, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, УЛИЦА ТОБОЛЬСКАЯ, 155,
Предостережение:
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных средств ГБУЗ «Городская поликлиника №3» по адресу: г.Улан-Удэ,ул.Тобольская,155 в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 20.05.2022 ГБУЗ «Городская поликлиника №3» не выведены из оборота лекарственные препараты, в т.ч. леводопа, карбамазепин, левотироксин, вальпроевая кислота, метотрексат, будесонид, гидреа. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
670042, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, ГОРОД УЛАН-УДЭ, УЛИЦА ТОБОЛЬСКАЯ, 155,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Базарханов Тимур Сократович
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных средств ГБУЗ «Городская поликлиника №3» по адресу: г.Улан-Удэ,ул.Тобольская,155 в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 20.05.2022 ГБУЗ «Городская поликлиника №3» не выведены из оборота лекарственные препараты, в т.ч. леводопа, карбамазепин, левотироксин, вальпроевая кислота, метотрексат, будесонид, гидреа. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.