Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
№03220661000002835465
🔢 ИНН:
7704865540
🆔 ОГРН:
1147746631988
📍 Адрес:
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, дом №208, 2-й этаж (I-VIII) (аптека)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.08.2022
🔔
Предостережение
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» о выводе из оборота лекарственных средств в ООО «ЕАПТЕКА» через дистанционную торговлю по документу по адресам места осуществления деятельности: 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Проспект Строителей, дом №18, ч... Еще...Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» о выводе из оборота лекарственных средств в ООО «ЕАПТЕКА» через дистанционную торговлю по документу по адресам места осуществления деятельности: 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Проспект Строителей, дом №18, часть помещения 3 (аптечный пункт); 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, дом №208, 2-й этаж (I-VIII) (аптека)
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 11.08.2022 в аптечных организациях ООО «ЕАПТЕКА», выведены из оборота через дистанционную торговлю по документу лекарственные препараты от 01.07.2022-1555 упаковок; от 08.07.2022-31упаковка; от 08.08.2022г-1271 упаковка. Согласно п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА" (ИНН: 7704865540) , адрес: 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, дом №208, 2-й этаж (I-VIII) (аптека)
Предостережение:
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» о выводе из оборота лекарственных средств в ООО «ЕАПТЕКА» через дистанционную торговлю по документу по адресам места осуществления деятельности: 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Проспект Строителей, дом №18, часть помещения 3 (аптечный пункт); 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, дом №208, 2-й этаж (I-VIII) (аптека)
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 11.08.2022 в аптечных организациях ООО «ЕАПТЕКА», выведены из оборота через дистанционную торговлю по документу лекарственные препараты от 01.07.2022-1555 упаковок; от 08.07.2022-31упаковка; от 08.08.2022г-1271 упаковка. Согласно п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7704865540
ОГРН
1147746631988
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Проспект Строителей, дом №18, часть помещения 3 (аптечный пункт)
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, дом №208, 2-й этаж (I-VIII) (аптека)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Полхонова В.Э.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» о выводе из оборота лекарственных средств в ООО «ЕАПТЕКА» через дистанционную торговлю по документу по адресам места осуществления деятельности: 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Проспект Строителей, дом №18, часть помещения 3 (аптечный пункт); 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, дом №208, 2-й этаж (I-VIII) (аптека)
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 11.08.2022 в аптечных организациях ООО «ЕАПТЕКА», выведены из оборота через дистанционную торговлю по документу лекарственные препараты от 01.07.2022-1555 упаковок; от 08.07.2022-31упаковка; от 08.08.2022г-1271 упаковка. Согласно п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.