Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
№03220661000002846986

🔢 ИНН:
0323051250
🆔 ОГРН:
1020300966289
📍 Адрес:
670009, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, М.РАСКОВОЙ, 2, 030000010000349
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2022
🔔
Предостережение
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»» о выводе из оборота лекарственных препаратов по документу без применения регистратора выбытия в ГБУЗ «Городская больница №4», по адресу: 670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, М. Расковой ул., д.2
В соответствии с п... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" (ИНН: 0323051250) , адрес: 670009, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, М.РАСКОВОЙ, 2, 030000010000349

Предостережение:
  • Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»» о выводе из оборота лекарственных препаратов по документу без применения регистратора выбытия в ГБУЗ «Городская больница №4», по адресу: 670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, М. Расковой ул., д.2 В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 12.08.2022 ГБУЗ «Городская больница №4» по адресу: г.Улан-Удэ, ул. М.Расковой,д.2 выведены из оборота лекарственные препараты Гам-Ковид-Вак-М вакцина векторная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 в количестве 14доз и Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 в количестве 13доз по документу без применения регистратора выбытия. Согласно абз. 3 п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0323051250
ОГРН 1020300966289
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 670009, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, М.РАСКОВОЙ, 2, 030000010000349

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Полхонова В.Э.

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак»» о выводе из оборота лекарственных препаратов по документу без применения регистратора выбытия в ГБУЗ «Городская больница №4», по адресу: 670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, М. Расковой ул., д.2 В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 12.08.2022 ГБУЗ «Городская больница №4» по адресу: г.Улан-Удэ, ул. М.Расковой,д.2 выведены из оборота лекарственные препараты Гам-Ковид-Вак-М вакцина векторная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 в количестве 14доз и Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 в количестве 13доз по документу без применения регистратора выбытия. Согласно абз. 3 п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.