671920, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, РАЙОН ДЖИДИНСКИЙ, СЕЛО ПЕТРОПАВЛОВКА, УЛИЦА ЛЕНИНА, 8,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.09.2022
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 07.09.2022 ГБУЗ «Петропавловская центральная районная больница» по адресу: 671920, Республика Бурятия, Джидинский район, Петропавловка село, Ленина улица, д.8 выведены из оборота лекарственные препараты Гам-Ковид-Вак вакцина векторная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 в количестве 41 упаковка по документу без применения регистратора выбытия. Согласно абз. 3 п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
В связи с тем, что вышеуказанные факты, свидетельствуют о нарушении со стороны ГБУЗ «Петропавловская центральная районная больница» требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕТРОПАВЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0304002472) , адрес: 671920, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, РАЙОН ДЖИДИНСКИЙ, СЕЛО ПЕТРОПАВЛОВКА, УЛИЦА ЛЕНИНА, 8,
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 07.09.2022 ГБУЗ «Петропавловская центральная районная больница» по адресу: 671920, Республика Бурятия, Джидинский район, Петропавловка село, Ленина улица, д.8 выведены из оборота лекарственные препараты Гам-Ковид-Вак вакцина векторная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 в количестве 41 упаковка по документу без применения регистратора выбытия. Согласно абз. 3 п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
В связи с тем, что вышеуказанные факты, свидетельствуют о нарушении со стороны ГБУЗ «Петропавловская центральная районная больница» требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
671920, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, РАЙОН ДЖИДИНСКИЙ, СЕЛО ПЕТРОПАВЛОВКА, УЛИЦА ЛЕНИНА, 8,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
АЮШИНОВ АРСЕНИЙ ОЛЕГОВИЧ
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 07.09.2022 ГБУЗ «Петропавловская центральная районная больница» по адресу: 671920, Республика Бурятия, Джидинский район, Петропавловка село, Ленина улица, д.8 выведены из оборота лекарственные препараты Гам-Ковид-Вак вакцина векторная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 в количестве 41 упаковка по документу без применения регистратора выбытия. Согласно абз. 3 п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
В связи с тем, что вышеуказанные факты, свидетельствуют о нарушении со стороны ГБУЗ «Петропавловская центральная районная больница» требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"