Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "РИТМ"
№03230371000006944618

🔢 ИНН:
0326028675
🆔 ОГРН:
1050303042943
📍 Адрес:
670000, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, КОРАБЕЛЬНАЯ, 32, 030000010000196
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "РИТМ" (ИНН: 0326028675) , адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, КОРАБЕЛЬНАЯ, 32, 030000010000196

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0326028675
ОГРН проверяемого лица 1050303042943
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "РИТМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 670000, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, ГОРОД, УЛАН-УДЭ, УЛИЦА, КОРАБЕЛЬНАЯ, 32, 030000010000196

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыренова Жаргалма Доржиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия поступило сообщение, содержащее информацию о возможном ненадлежащем оказании медицинской помощи гр. Ф.А.Ю. в медицинской организации – ООО «Клинико-диагностический центр «РИТМ». Так, в сообщении указан факт того, что врачом ООО «Клинико-диагностический центр «РИТМ» Шапкиным Андреем Григорьевичем рекомендовано пациенту Ф.А.Ю. применение трансдермальной терапевтической системы (ТТС) с фентанилом (дюрогениз, фендивия) 75-100 мкг 2 раза в день постоянно. Данная рекомендация нарушает инструкцию по медицинскому применению препарата: превышение стартовой дозы фентанила в форме ТТС при переводе пациента с предшествующего приема трамадало, неправильная кратность применения, также некорректно запланирована продолжительность курса лечения. Данная рекомендации при отсутствии адекватного обезболивающего эффекта привела к развитию/усугублению нежелательной побочной реакции на ЛП фентанил типа С по классификации ВОЗ – зависимость. В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений о причинении вреда здоровью гражданина медицинской организации – ООО «Клинико-диагностический центр «РИТМ» предложено представить информацию по данному факту. ООО «Клинико-диагностический центр «РИТМ» представила следующую информацию (вх. № В04-2597/23 от 10.07.2023): На основании договора оказания услуг № 1 от 23.01.2023 врач-нейрохирург Шапкин А.Г. в период с 23.01.2023 по 27.01.2023 проводил предварительную проверку документов и предварительной отбор пациентов на оказание высокотехнологичной медицинской помощи – оперативное лечение в Федеральном центре нейрохирургии в г. Тюмень. По результатам предварительно проверки документов и предварительного отбора пациентов, в отношении Ф.А.Ю. было выдано отрицательное заключение о показаниях к оперативному лечению. В настоящее время врач Шапкин А.Г. работает в ООО «КДЦ «РИТМ» по совместительству, и внесен в ЕГИСЗ. Вместе с тем, ООО «Клинико-диагностический центр «РИТМ» предоставила копию протокола консультации нейрохирурга от 25.01.2023, из которого следует, что пациенту Ф.А.Ю., имеющего диагноз: дегенеративно-дистрофическая болезнь позвоночника, артроз дугооотростчатых суставов, застарелый компрессионный перелом тела L1 позвонка, дорсалгия, ибромиалгия, хронический фармакорезистентный болевой синдром, хроническая ишемия головного мозга на момент осмотра показаний к оперативному лечению нет, рекомендовано, учитывая выраженный болевой синдром , отсутствие эффекта анальгетиков – трандерамальная терапевтическая система с фентанилом (дюрогезик, фендивия) 75-100 мкг/час – 2 раза в день – постоянно врачом к.м.н. Шапкиным А.Г. В ходе проведения предварительной проверки, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия исследована инструкция по применению лекарственного препарата ФЕНДИВИЯТМ (рег.номер ЛСР-005232/09), международное непатентованное название: Фентанил, лекарственная форма: трансдермальная терапевтическая система. В соответствии с инструкцией по применению, уровень дозировки фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья больного и тяжести заболевания. Если характер реакции на опиоиды при данном болевом синдроме изучен не полностью, начальная дозировка не должна превышать 25 мкг/час. Также, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия проведена сверка федерального регистра медицинских работников на платформе ЕГИСЗ. Согласно результатам сверки, юридическое лицо - ООО «Клинико-диагностический центр «РИТМ», заключило трудовой договор с врачом к.м.н. Шапкиным А.Г. 10.07.2023, и расторгнут 14.07.2023. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательный требований: - пп. «е» п. 2.1. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" - назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний является критерием качества в амбулаторных условиях; - пп. «в» пункта 5 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852) - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) является лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, предъявляемые также к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, в соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Вакансии вахтой