|
Значение |
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия поступило обращение гр. Б.А.Б. о ненадлежащем оформлении рецепта на лекарственное средство в ООО «Диагрупп» (вх. № О04-361/23 от 19.10.2023), а также идентичное по тексту обращение из Министерства здравоохранения Республики Бурятия (вх. № О04-378/23 от 31.10.2023)
Так, в своем обращении гр. Б.А.Б. указывает на тот факт, что обратился в ГП РБ «Бурятфармация», где ему было отказано в отпуске лекарственного средства из-за неверно оформленного рецепта, в связи с чем он дважды обращался в медицинскую организацию - ООО «Диагрупп» за исправлением неверно оформленного рецепта на лекарственное средство – алпрозалам, который ему там назначили.
В обоснование своей жалобы гр. Б.А.Б. представил: копию переписанного рецепта формы № 148-1/у-88 серии 0053 № 00281 от 03.10.2023, выписанный врачом Гомбоевой О.М. на пациента Б.А.Б., хх.хх.хххх г.р. на лекарственное средство таб. Алпрозалам 0,001 № 50, внутрь, по 1 таб. 2 р. в сутки, а также копию медицинского заключения от 03.10.2023, где указаны диагноз и медикаментозное лечение, где в том числе назначен алпрозалам 0,25 мг по 1/2 таб 2 р. в сутки.
В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинении вреда здоровью гражданина, ООО «Диагрупп», а также ГП РБ «Бурятфармация» предложено представить информации по данному факту.
ГП РБ «Бурятфармация» представила следующую информацию (вх. № В04-4171/23 от 01.11.2023):
«По факту обращения гр. Б.А.Б. произведена служебная проверка. 04.10.2023 гр. Б.А.Б. обратился в аптеку № 1 (г. Улан-Удэ, ул. Дальневосточная, 7) с рецептом от 03.10.2023 (серия 0053 №00752), выписанным врачом ООО «Диагрупп» Гомбоевой О.М.
Рецепт был выписан на рецептурном бланке не действующего образца, погашен штампом «Рецепт не действителен в соответствии с п. 20 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".
Вторично выписанный рецепт (серия 0053 № 00281) от 03.10.2023 содержал помарку в дозировке лекарственного препарата.
По факту выписки указанного рецепта заместитель заведующего аптекой Садуева Ч.Б. обратилась к врачу Гомбоевой О.М. по телефону с просьбой переписать рецепт, на что было получено согласие.
Лекарственный препарат «Алпрозалам» 1 мг № 50 был отпущен гр. Б.А.Б. 04.10.2023, о чем имеется товарный чек № 29888 от 04.10.2023, кассовый чек выдан обратившемуся.
В соответствии с п. 1 приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", медицинский работник оформивший рецепт с нарушением установленного порядка или руководитель медицинской организации обязаны обеспечить своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.
В обязанности работников аптечных организаций не входит переоформление рецептов, выписанных медицинскими работниками в нарушение установленных действующим законодательством».
ГП РБ «Бурятфармация» также представила копию товарного чека № 29888 от 04.10.2023, где указано лекарственное средство – Алпрозалам табл. 1 мг. № 50, копию рецепта от 03.10.2023 серии 0053 № 00752, выписанный врачом Гомбоевой О.М. на лекарственное средство – таб. Алпрозалам 0,25 мг № 50, внутрь по ½ таб. 2 раза в сутки для Б.А.Б., хх.хх.хххх г.р. (на бланке имеется печать ГП РБ «Бурятфармация» о недействительности рецепта), копию рецепта от 03.10.2023 серии 0053 № 00281.
ООО «Диагрупп» представила следующую информацию (вх. № В04-4208/23 от 02.11.2023):
«Пациент Б.А.Б. Х лет, обратился на первичный прием к врачу психотерапевту Гомбоевой О.М. 03.10.2023 по предварительной записи. По результатам осмотра врачом выставлен диагноз, даны рекомендации, в том числе назначен Алпрозалам в дозе 0,25 мг, относящийся к психотропным веществам.
Ввиду несвоевременного получения бланков рецептов врач выписала лекарственный препарат на бланке формы 148-1/у-88, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Вечером 03.10.2023 по телефону на колл-центр обратился сотрудник аптеки «Бурятфармация», и сообщила факт выписки рецепта на бланке старого образца.
04.10.2023 пациент Б.А.Б. повторно обратился к врачу Гомбоевой О.М. для оформления рецепта. При оформлении рецепта на форме бланка 148-1/у-88, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", врач указала дозировку препарата, не четко написав цифры, что было расценено сотрудниками аптеки «Бурятфармация», как помарка, в связи с чем пациенту вновь отказали в отпуске лекарственного препарата.
По данному случаю проведен разбор, врачу указано на выявленные нарушения. С врачами специалистами проведено занятие на тему: «Исполнение требований Приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".
Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия 09.11.2023 осуществлен телефонный звонок гр. Б.А.Б., в телефонном разговоре заявитель сообщил, что ему в Аптеке № 1 ГП РБ «Бурятфармация» отпущен лекарственный препарат Алпрозалам табл., 1 мг № 50, прием лекарственных препаратов он осуществляет в соответствии с рекомендацией врача ½ табл. 2 р. в сутки, по состоянию на 09.11.2023 корректировки приема лекарственного приема со стороны лечащего врача не было.
Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден в Российской Федерации Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", вступившим в законную силу с 01 марта 2022 года.
В рецепте от 03.10.2023 серии 0053 № 00281 указано - Алпрозалам 0,001 № 50 по 1 таб. 2 р. в сутки, в медицинском заключении от 03.10.2023, указано: алпрозалам 0,25 мг по 1/2 таб 2 р. в сутки, вместе с тем гр. Б.А.Б. принимает лекарственный препарат - Алпрозалам 1 мг. ½ табл. 2 р. в сутки, что указывает на четырехкратное превышение дозировки от назначенного врачом Гомбоевой О.М.
В соответствии с п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, в соответствии с п. 2 того же Приказа Министерства здравоохранения РФ, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.
С учетом выше представленной информации, беседы с заявителем Б.А.Б., по результатам исследования представленных материалов, указывающих на несоответствие доз Алпрозалам в рецепте и медицинской документации пациента, несоблюдении медицинскими работником ООО «Диагрупп» требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" после проведенного медицинской организацией занятия, на что указывает отсутствие корректировки дозирования лекарственного препарата у пациента.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующего обязательного требования:
пунктом 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |