670047, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ПИРОГОВА, Д. Д.32,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2023
🎯
Основание проведения
Обращение М.Р.С. (вх. № В04-4489/23 от 20.11.2023)
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия по телефону «Горячей линии» поступило обращение гр. М.Р.В. по вопросу лекарственного обеспечения ее супруга – М.С.И. в ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» (вх. № О04-... Еще...В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия по телефону «Горячей линии» поступило обращение гр. М.Р.В. по вопросу лекарственного обеспечения ее супруга – М.С.И. в ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» (вх. № О04-4489/23 от 20.11.2023).
Так, в обращении гр. М.Р.В. указывает на тот факт, что у её супруга – М.С.И. (ХХ лет), рак легкого, инвалидности нет. Не получает препарат Карбоплатин, так как его нет в наличии в дневном стационаре ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер».
В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений о причинении вреда здоровью гражданина медицинской организации – ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» предложено представить информацию по данному факту.
ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» представила следующую информацию (вх. № В04-4562/23 от 24.11.2023):
Пациент М.С.И. хх.хх.хххх г.р. состит на диспансерном учете в ГБУЗ «БРКОД» с 10.07.2023 с диагнозом: аденокарцинома нижней доли правого легкого Т3N1М0. Состояние после оперативного лечения от 06.09.2023 – расширенной нижней лобэктомии справа с билатеральной медиастинальной лимфаденоэктомией. 2 курс ПХТ по схеме пеметресед+карбоплатин 2 клин. гр.
Представлен на консилиум БРКОД 06.10.2023, где рекомендовано проведение адъювантной терапии по схеме пеметрексед+карбоплатин 4 курса в условиях дневного стационара противоопухолевой терапии. В настоящее время проведено 2 курса химиотерапии: первый курс от 23.10.2023, без осложнений, проведен в срок, второй курс проведен не в срок -22.11.2023 в связи с отсутствием препарата – Карбоплатин.
На основании полученного рапорта на увеличение количества препарата Карбоплатин от 10.11.2023 был сделан запрос поставщику на возможность увеличения количества по действующему контракту. После получения подтверждения на возможность увеличения объема препарата Карбоплатин по действующему контракту было заключено дополнительное 16.11.2023. Увеличение в размере 75 флаконов Ириноплат (МНН – Карбоплатин), 79 флаконов Карбоплатин-Лэндс (МНН – Карбоплатин МНН). Поставка препарата произошла артиями 20.11.2023. Второй курс адъювантной противоопухолевой химиотерапии химиотерапии проведен 22.11.2023.
В соответствии, с Приложением № 1 к Распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р, Карбоплатин включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В соответствии, с ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.5 ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУРЯТСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 0323054148) , адрес: 670047, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ПИРОГОВА, Д. Д.32,
Предостережение:
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия по телефону «Горячей линии» поступило обращение гр. М.Р.В. по вопросу лекарственного обеспечения ее супруга – М.С.И. в ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» (вх. № О04-4489/23 от 20.11.2023).
Так, в обращении гр. М.Р.В. указывает на тот факт, что у её супруга – М.С.И. (ХХ лет), рак легкого, инвалидности нет. Не получает препарат Карбоплатин, так как его нет в наличии в дневном стационаре ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер».
В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений о причинении вреда здоровью гражданина медицинской организации – ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» предложено представить информацию по данному факту.
ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» представила следующую информацию (вх. № В04-4562/23 от 24.11.2023):
Пациент М.С.И. хх.хх.хххх г.р. состит на диспансерном учете в ГБУЗ «БРКОД» с 10.07.2023 с диагнозом: аденокарцинома нижней доли правого легкого Т3N1М0. Состояние после оперативного лечения от 06.09.2023 – расширенной нижней лобэктомии справа с билатеральной медиастинальной лимфаденоэктомией. 2 курс ПХТ по схеме пеметресед+карбоплатин 2 клин. гр.
Представлен на консилиум БРКОД 06.10.2023, где рекомендовано проведение адъювантной терапии по схеме пеметрексед+карбоплатин 4 курса в условиях дневного стационара противоопухолевой терапии. В настоящее время проведено 2 курса химиотерапии: первый курс от 23.10.2023, без осложнений, проведен в срок, второй курс проведен не в срок -22.11.2023 в связи с отсутствием препарата – Карбоплатин.
На основании полученного рапорта на увеличение количества препарата Карбоплатин от 10.11.2023 был сделан запрос поставщику на возможность увеличения количества по действующему контракту. После получения подтверждения на возможность увеличения объема препарата Карбоплатин по действующему контракту было заключено дополнительное 16.11.2023. Увеличение в размере 75 флаконов Ириноплат (МНН – Карбоплатин), 79 флаконов Карбоплатин-Лэндс (МНН – Карбоплатин МНН). Поставка препарата произошла артиями 20.11.2023. Второй курс адъювантной противоопухолевой химиотерапии химиотерапии проведен 22.11.2023.
В соответствии, с Приложением № 1 к Распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р, Карбоплатин включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В соответствии, с ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.5 ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
670047, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ПИРОГОВА, Д. Д.32,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цыренова Жаргалма Доржиевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Обращение М.Р.С. (вх. № В04-4489/23 от 20.11.2023)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия по телефону «Горячей линии» поступило обращение гр. М.Р.В. по вопросу лекарственного обеспечения ее супруга – М.С.И. в ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» (вх. № О04-4489/23 от 20.11.2023).
Так, в обращении гр. М.Р.В. указывает на тот факт, что у её супруга – М.С.И. (ХХ лет), рак легкого, инвалидности нет. Не получает препарат Карбоплатин, так как его нет в наличии в дневном стационаре ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер».
В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений о причинении вреда здоровью гражданина медицинской организации – ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» предложено представить информацию по данному факту.
ГБУЗ «Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» представила следующую информацию (вх. № В04-4562/23 от 24.11.2023):
Пациент М.С.И. хх.хх.хххх г.р. состит на диспансерном учете в ГБУЗ «БРКОД» с 10.07.2023 с диагнозом: аденокарцинома нижней доли правого легкого Т3N1М0. Состояние после оперативного лечения от 06.09.2023 – расширенной нижней лобэктомии справа с билатеральной медиастинальной лимфаденоэктомией. 2 курс ПХТ по схеме пеметресед+карбоплатин 2 клин. гр.
Представлен на консилиум БРКОД 06.10.2023, где рекомендовано проведение адъювантной терапии по схеме пеметрексед+карбоплатин 4 курса в условиях дневного стационара противоопухолевой терапии. В настоящее время проведено 2 курса химиотерапии: первый курс от 23.10.2023, без осложнений, проведен в срок, второй курс проведен не в срок -22.11.2023 в связи с отсутствием препарата – Карбоплатин.
На основании полученного рапорта на увеличение количества препарата Карбоплатин от 10.11.2023 был сделан запрос поставщику на возможность увеличения количества по действующему контракту. После получения подтверждения на возможность увеличения объема препарата Карбоплатин по действующему контракту было заключено дополнительное 16.11.2023. Увеличение в размере 75 флаконов Ириноплат (МНН – Карбоплатин), 79 флаконов Карбоплатин-Лэндс (МНН – Карбоплатин МНН). Поставка препарата произошла артиями 20.11.2023. Второй курс адъювантной противоопухолевой химиотерапии химиотерапии проведен 22.11.2023.
В соответствии, с Приложением № 1 к Распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р, Карбоплатин включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В соответствии, с ч. 2 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.5 ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.