РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЯХТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№03230661000004699044

🔢 ИНН:
0312002268
🆔 ОГРН:
1020300715742
📍 Адрес:
671840, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, КЯХТИНСКИЙ, ГОРОД, КЯХТА, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 89, 030120010000029
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЯХТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0312002268) , адрес: 671840, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, КЯХТИНСКИЙ, ГОРОД, КЯХТА, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 89, 030120010000029

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0312002268
ОГРН проверяемого лица 1020300715742
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЯХТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 671840, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, КЯХТИНСКИЙ, ГОРОД, КЯХТА, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 89, 030120010000029
Адрес объекта проведения КНМ 671840, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, КЯХТИНСКИЙ, ГОРОД, КЯХТА, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 89, 030120010000029

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базарханов Тимур Сократович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 11.01.2023 ГБУЗ "Кяхтинская центральная районная больница" по адресу: 671841, Россия, Республика Бурятия, Кяхтинский район, г. Кяхта, Ленина ул, д. 89; не выведены из оборота лекарственные препараты «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 2084 упаковки, в том числе 2 упаковки серии У10 со сроком годности до 01.07.2022 и 3 упаковки серии У42 со сроком годности до 01.09.2022, а также Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная Ультрикс Квадри в количестве 5 упаковок серии 070621 сроком годности до 01.06.2022. По данным МДЛП «Честный знак» данный лекарственный препарат находится в статусе «в обороте». Согласно п.2 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями) понятие "вывод из оборота лекарственных препаратов" включает в себя: реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Согласно абз 3 п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вакансии вахтой