671950, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, ЗАКАМЕНСКИЙ, ГОРОД, ЗАКАМЕНСК, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 6, 030070010000005
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.01.2023
🔔
Предостережение
В рамках мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП «Честный знак») установлено, что по состоянию на 18.01.2023 медицинской организацией ГБУЗ «Закаменская центральная районная больница» не выведены из оборота... Еще...В рамках мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП «Честный знак») установлено, что по состоянию на 18.01.2023 медицинской организацией ГБУЗ «Закаменская центральная районная больница» не выведены из оборота лекарственные препараты «Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 10 доз 10 флаконов компонента II» в количестве 7 упаковок со сроком годности до 31.12.2022 г. (GTIN 04602379002249). По данным ФГИС МДЛП «Честный знак» данный лекарственный препарат находится в статусе «в обороте».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАКАМЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0307004132) , адрес: 671950, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, ЗАКАМЕНСКИЙ, ГОРОД, ЗАКАМЕНСК, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 6, 030070010000005
Предостережение:
В рамках мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП «Честный знак») установлено, что по состоянию на 18.01.2023 медицинской организацией ГБУЗ «Закаменская центральная районная больница» не выведены из оборота лекарственные препараты «Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 10 доз 10 флаконов компонента II» в количестве 7 упаковок со сроком годности до 31.12.2022 г. (GTIN 04602379002249). По данным ФГИС МДЛП «Честный знак» данный лекарственный препарат находится в статусе «в обороте».
671950, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, ЗАКАМЕНСКИЙ, ГОРОД, ЗАКАМЕНСК, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 6, 030070010000005
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
АЮШИНОВ АРСЕНИЙ ОЛЕГОВИЧ
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП «Честный знак») установлено, что по состоянию на 18.01.2023 медицинской организацией ГБУЗ «Закаменская центральная районная больница» не выведены из оборота лекарственные препараты «Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 10 доз 10 флаконов компонента II» в количестве 7 упаковок со сроком годности до 31.12.2022 г. (GTIN 04602379002249). По данным ФГИС МДЛП «Честный знак» данный лекарственный препарат находится в статусе «в обороте».