Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМЕНИ В.В. АНГАПОВА"
№03230661000006280173
🔢 ИНН:
0323049701
🆔 ОГРН:
1020300904106
📍 Адрес:
670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.05.2023
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 26.05.2023 государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи имени В.В. Ангапова": ИНН 0323049701, не выведены из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие в наличии, в т.ч.: МНН Альбумин человека, раствор для инфузий 20% (ТН Альбумин человеческий, производитель Такеда Мануфекчуринг Австрия АГ, GTIN 07038319156753, Серия A1X577AA) – 23 уп.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМЕНИ В.В. АНГАПОВА" (ИНН: 0323049701) , адрес: 670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д. 1,
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 26.05.2023 государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи имени В.В. Ангапова": ИНН 0323049701, не выведены из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие в наличии, в т.ч.: МНН Альбумин человека, раствор для инфузий 20% (ТН Альбумин человеческий, производитель Такеда Мануфекчуринг Австрия АГ, GTIN 07038319156753, Серия A1X577AA) – 23 уп.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0323049701
ОГРН
1020300904106
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМЕНИ В.В. АНГАПОВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д. 1,
Адрес
670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Аюшинов Арсений Олегович
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 26.05.2023 государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи имени В.В. Ангапова": ИНН 0323049701, не выведены из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие в наличии, в т.ч.: МНН Альбумин человека, раствор для инфузий 20% (ТН Альбумин человеческий, производитель Такеда Мануфекчуринг Австрия АГ, GTIN 07038319156753, Серия A1X577AA) – 23 уп.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.