671430, Республика Бурятия, Р-Н ЕРАВНИНСКИЙ, С. СОСНОВО-ОЗЕРСКОЕ, УЛ. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2023
🔔
Предостережение
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ», ИНН 0305002002, по адресам места осуществления деятельности: Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул Первомайская, д. 151; ул Вас... Еще...Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ», ИНН 0305002002, по адресам места осуществления деятельности: Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул Первомайская, д. 151; ул Василенко, д.6. В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 01.06.2023 ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ» не выведены из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие в наличии, в т.ч. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). серии 221121-4уп; фентанил (пл-рь) серии 20421-2уп; серии 70622-3уп; серии 10123-7уп.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕРАВНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0305002002) , адрес: 671430, Республика Бурятия, Р-Н ЕРАВНИНСКИЙ, С. СОСНОВО-ОЗЕРСКОЕ, УЛ. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. Д.4,
Предостережение:
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ», ИНН 0305002002, по адресам места осуществления деятельности: Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул Первомайская, д. 151; ул Василенко, д.6. В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 01.06.2023 ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ» не выведены из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие в наличии, в т.ч. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). серии 221121-4уп; фентанил (пл-рь) серии 20421-2уп; серии 70622-3уп; серии 10123-7уп.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
671430, Республика Бурятия, Р-Н ЕРАВНИНСКИЙ, С. СОСНОВО-ОЗЕРСКОЕ, УЛ. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. Д.4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Полхонова Валентина Эрдынеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Наличие фактов из «Мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ», ИНН 0305002002, по адресам места осуществления деятельности: Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул Первомайская, д. 151; ул Василенко, д.6. В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 01.06.2023 ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ» не выведены из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие в наличии, в т.ч. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). серии 221121-4уп; фентанил (пл-рь) серии 20421-2уп; серии 70622-3уп; серии 10123-7уп.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.