Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6"
№03230661000009103021

🔢 ИНН:	0323053779
🆔 ОГРН:	1020300976585
📍 Адрес:	670034, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6" (ИНН: 0323053779) , адрес: 670034, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.1,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0323053779
ОГРН проверяемого лица	1020300976585
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	670034, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.1,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Баир Мункоевич Раднаев

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение Х.М.А.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия, поступило обращение Х.М.А. о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника№6», (далее-ГАУЗ «Городская поликлиника№6»), ОГРН 1020300976585, ИНН 0323053779, выразившихся в т.ч. в аптеке медицинской организации ее матери Х.Р.М. был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота» в иной концентрации отличающейся от назначенной в рецепте, (вх.№О04-465/23 от 11.12.2023) В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью гражданина, был направлен запрос в ГАУЗ «Городская поликлиника№6», откуда была получена следующая информация: - Х.Р.М. является инвалидом 2 группы, имеет право на обеспечение лекарствами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», 02.11.2023, врачом терапевтом Богдановой С.П. был выписан рецепт на лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 5 мг/100 мл в количестве 1 флакона, 11.12.2023 заявителю в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 4 мг/100 мл. в количестве 1 флакона, по данному случаю был проведен служебный разбор, приказом главного врача ГАУЗ «Городская поликлиника№6», заведующему аптекой Симоновой О.Н. обьявлено дисциплинарное взыскание в виде выговора, провизору аптеки Прилеповой Н.П. обьявлено замечание, 13.12.2023 данный лекарственный препарат будет выдан пациенту в соответствующей дозировке. Вместе с тем при изучении поступившей информации установлено, что врач терапевт Богданова С.П. оформила бланк рецепта с указанием наименования лекарственного препарата «Золендроновая кислота», в дозировке 5 мг/100 мл. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", однако в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 4 мг/100 мл. вместо указанного в рецепте 5 мг/100 мл. тем самым допустив нарушение п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", (п.13, при наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте, который не был произведен, и не было разьяснено о выдаче лекарственного препарата в иной дозировке. Таким образом в действиях медицинской организации обнаружены признаки нарушения обязательных требований: п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов". Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия, поступило обращение Х.М.А. о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника№6», (далее-ГАУЗ «Городская поликлиника№6»), ОГРН 1020300976585, ИНН 0323053779, выразившихся в т.ч. в аптеке медицинской организации ее матери Х.Р.М. был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота» в иной концентрации отличающейся от назначенной в рецепте, (вх.№О04-465/23 от 11.12.2023) В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью гражданина, был направлен запрос в ГАУЗ «Городская поликлиника№6», откуда была получена следующая информация: - Х.Р.М. является инвалидом 2 группы, имеет право на обеспечение лекарствами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», 02.11.2023, врачом терапевтом Богдановой С.П. был выписан рецепт на лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 5 мг/100 мл в количестве 1 флакона, 11.12.2023 заявителю в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 4 мг/100 мл. в количестве 1 флакона, по данному случаю был проведен служебный разбор, приказом главного врача ГАУЗ «Городская поликлиника№6», заведующему аптекой Симоновой О.Н. обьявлено дисциплинарное взыскание в виде выговора, провизору аптеки Прилеповой Н.П. обьявлено замечание, 13.12.2023 данный лекарственный препарат будет выдан пациенту в соответствующей дозировке. Вместе с тем при изучении поступившей информации установлено, что врач терапевт Богданова С.П. оформила бланк рецепта с указанием наименования лекарственного препарата «Золендроновая кислота», в дозировке 5 мг/100 мл. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", однако в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «Золендроновая кислота», в дозировке 4 мг/100 мл. вместо указанного в рецепте 5 мг/100 мл. тем самым допустив нарушение п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", (п.13, при наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте, который не был произведен, и не было разьяснено о выдаче лекарственного препарата в иной дозировке. Таким образом в действиях медицинской организации обнаружены признаки нарушения обязательных требований: п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов". Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.13, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6" №03230661000009103021