671610, Республика Бурятия, Р-Н БАРГУЗИНСКИЙ, С. БАРГУЗИН, УЛ. ПАРТИЗАНСКАЯ, Д. Д.87,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2024
🎯
Основание проведения
публикация СМИ: «Московский комсомолец»: «В участковой больнице в Бурятии новый рентген-аппарат не могут ввести в эксплуатацию» (вх. № О04-418/23 от 16.11.2023)
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике рассмотрена публикация СМИ: «Московский комсомолец»: «В участковой больнице в Бурятии новый рентген-аппарат не могут ввести в эксплуатацию» (вх. № О04-418/23 от 16.11.2023) об отсутствии в участковой больнице... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике рассмотрена публикация СМИ: «Московский комсомолец»: «В участковой больнице в Бурятии новый рентген-аппарат не могут ввести в эксплуатацию» (вх. № О04-418/23 от 16.11.2023) об отсутствии в участковой больнице с. Усть-Баргузин ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» ввода в эксплуатацию рентгеновского аппарат закупленного в рамках регионального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения» национального проекта «Здравоохранение».
Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой входит в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н.
Так, Министерством здравоохранения Республики Бурятия аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой приобретен согласно плана-графика на 2023 год, размещенный на единой информационной системе «Закупки» - https://zakupki.gov.ru.
Согласно, данным представленным Министерством здравоохранения Республики Бурятия, поставка комплекса рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004 (далее – Оборудование) осуществлена в соответствии с Государственным контрактом 15.03.2023, Поставщик осуществил сборку, установку, монтаж Оборудования, успешно провел испытания, а также провел обучение медицинского персонала правилам эксплуатации и инструктаж по правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования 03.05.2023.
Комплекс рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004 установлен в новом кабинете в стационаре участковой больницы не готовом на момент поставки Оборудования, помещении, в связи с несоответствием вентиляционной системы для осуществления работ с источником ионизирующего излучения.
В соответствии с письмом от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия от 11.01.2024 № 03-00-10/16-70-2024 у медицинской организации ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на условие работ с источником ионизирующего излучения.
В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) (с изменениями на 16 сентября 2013 г.) п. 3.4.2 все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.
В связи с этим, произведен ремонт вентиляционной системы в соответствии с проектом. В соответствии с представленной Министерством здравоохранения Республики Бурятия информацией от 31.01.2024 санитарно-эпидемиологическое заключение не получено, 26.01.2024 пакет документов на получение такого заключение подано в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия.
Исходя из вышеизложенного, медицинской организацией – ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» не оказывается диагностическая медицинская помощь с применением комплекса рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004, что влечет за собой признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных:
- пункта 2 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – пациент имеет право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям.
Кроме того, в ходе мониторинга Федерального реестра медицинских организаций (далее - ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что по состоянию на 01.02.2024 не представлены сведения о поставленном в рамках национального проекта «Здравоохранение» в ФРМО ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой входит в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н.
Исходя из вышеизложенного, в действиях ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» имеются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных:
- ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";
- п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАРГУЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0301001512) , адрес: 671610, Республика Бурятия, Р-Н БАРГУЗИНСКИЙ, С. БАРГУЗИН, УЛ. ПАРТИЗАНСКАЯ, Д. Д.87,
Предостережение:
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике рассмотрена публикация СМИ: «Московский комсомолец»: «В участковой больнице в Бурятии новый рентген-аппарат не могут ввести в эксплуатацию» (вх. № О04-418/23 от 16.11.2023) об отсутствии в участковой больнице с. Усть-Баргузин ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» ввода в эксплуатацию рентгеновского аппарат закупленного в рамках регионального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения» национального проекта «Здравоохранение».
Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой входит в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н.
Так, Министерством здравоохранения Республики Бурятия аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой приобретен согласно плана-графика на 2023 год, размещенный на единой информационной системе «Закупки» - https://zakupki.gov.ru.
Согласно, данным представленным Министерством здравоохранения Республики Бурятия, поставка комплекса рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004 (далее – Оборудование) осуществлена в соответствии с Государственным контрактом 15.03.2023, Поставщик осуществил сборку, установку, монтаж Оборудования, успешно провел испытания, а также провел обучение медицинского персонала правилам эксплуатации и инструктаж по правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования 03.05.2023.
Комплекс рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004 установлен в новом кабинете в стационаре участковой больницы не готовом на момент поставки Оборудования, помещении, в связи с несоответствием вентиляционной системы для осуществления работ с источником ионизирующего излучения.
В соответствии с письмом от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия от 11.01.2024 № 03-00-10/16-70-2024 у медицинской организации ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на условие работ с источником ионизирующего излучения.
В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) (с изменениями на 16 сентября 2013 г.) п. 3.4.2 все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.
В связи с этим, произведен ремонт вентиляционной системы в соответствии с проектом. В соответствии с представленной Министерством здравоохранения Республики Бурятия информацией от 31.01.2024 санитарно-эпидемиологическое заключение не получено, 26.01.2024 пакет документов на получение такого заключение подано в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия.
Исходя из вышеизложенного, медицинской организацией – ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» не оказывается диагностическая медицинская помощь с применением комплекса рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004, что влечет за собой признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных:
- пункта 2 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – пациент имеет право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям.
Кроме того, в ходе мониторинга Федерального реестра медицинских организаций (далее - ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что по состоянию на 01.02.2024 не представлены сведения о поставленном в рамках национального проекта «Здравоохранение» в ФРМО ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой входит в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н.
Исходя из вышеизложенного, в действиях ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» имеются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных:
- ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";
- п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности".
671610, Республика Бурятия, Р-Н БАРГУЗИНСКИЙ, С. БАРГУЗИН, УЛ. ПАРТИЗАНСКАЯ, Д. Д.87,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цыренова Жаргалма Доржиевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
публикация СМИ: «Московский комсомолец»: «В участковой больнице в Бурятии новый рентген-аппарат не могут ввести в эксплуатацию» (вх. № О04-418/23 от 16.11.2023)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике рассмотрена публикация СМИ: «Московский комсомолец»: «В участковой больнице в Бурятии новый рентген-аппарат не могут ввести в эксплуатацию» (вх. № О04-418/23 от 16.11.2023) об отсутствии в участковой больнице с. Усть-Баргузин ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» ввода в эксплуатацию рентгеновского аппарат закупленного в рамках регионального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения» национального проекта «Здравоохранение».
Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой входит в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н.
Так, Министерством здравоохранения Республики Бурятия аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой приобретен согласно плана-графика на 2023 год, размещенный на единой информационной системе «Закупки» - https://zakupki.gov.ru.
Согласно, данным представленным Министерством здравоохранения Республики Бурятия, поставка комплекса рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004 (далее – Оборудование) осуществлена в соответствии с Государственным контрактом 15.03.2023, Поставщик осуществил сборку, установку, монтаж Оборудования, успешно провел испытания, а также провел обучение медицинского персонала правилам эксплуатации и инструктаж по правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования 03.05.2023.
Комплекс рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004 установлен в новом кабинете в стационаре участковой больницы не готовом на момент поставки Оборудования, помещении, в связи с несоответствием вентиляционной системы для осуществления работ с источником ионизирующего излучения.
В соответствии с письмом от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия от 11.01.2024 № 03-00-10/16-70-2024 у медицинской организации ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на условие работ с источником ионизирующего излучения.
В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) (с изменениями на 16 сентября 2013 г.) п. 3.4.2 все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.
В связи с этим, произведен ремонт вентиляционной системы в соответствии с проектом. В соответствии с представленной Министерством здравоохранения Республики Бурятия информацией от 31.01.2024 санитарно-эпидемиологическое заключение не получено, 26.01.2024 пакет документов на получение такого заключение подано в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия.
Исходя из вышеизложенного, медицинской организацией – ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» не оказывается диагностическая медицинская помощь с применением комплекса рентгеновского диагностического цифрового «РЕНЕКС-РЦ» по ТУ 9442-22-54839165-2004, что влечет за собой признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных:
- пункта 2 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – пациент имеет право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям.
Кроме того, в ходе мониторинга Федерального реестра медицинских организаций (далее - ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что по состоянию на 01.02.2024 не представлены сведения о поставленном в рамках национального проекта «Здравоохранение» в ФРМО ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Аппарат рентгеновский стационарный для рентгенографии цифровой входит в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2020 г. N 1379н.
Исходя из вышеизложенного, в действиях ГБУЗ «Баргузинская центральная районная больница» имеются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных:
- ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения";
- п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности".