671340, Республика Бурятия, р-н Мухоршибирский, с Мухоршибирь, ул. Школьная, д 7А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
Публикация в СМИ от 20.03.2024 (вх. № О04-87/24 от 25.03.2024)
🔔
Предостережение
Таким образом о результатам рассмотрения документации установлены следующие нарушения в отношении ГБУЗ «Мухоршибирская центральная районная больница»:
На амбулаторном этапе в нарушение пп. «б» п. 2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки ка... Еще...Таким образом о результатам рассмотрения документации установлены следующие нарушения в отношении ГБУЗ «Мухоршибирская центральная районная больница»:
На амбулаторном этапе в нарушение пп. «б» п. 2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" в медицинской документации указан краткий анамнез заболевания. В анамнезе не отражены кратность и частота приема, а также наименование жаропонижающих препаратов до обращения к врачу, не отражен факт приема ребенком 2,9 лет лекарственного препарата Церукал и не отражена его доза. В нарушение требований пп. «е» п. 2.1 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" назначение лекарственных препаратов производится без учета инструкций лекарственных препаратов: так в рекомендациях врача педиатра от 15.03.2024 отсутствует обоснование назначения лекарственных препаратов: раствора Циклоферона, у которого в соответствии с инструкцией лекарственного препарата отсутствует доказанная эффективность и безопасность применения у детей младше 18 лет; аэрозоль ингалипта, который в соответствии с инструкцией лекарственного препарата противопоказан к применению у детей младше 3 лет.
На стационарном этапе в нарушение пп. з п. 2.2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в обосновании диагноза отсутствуют данные анамнеза, на основании которых в том числе был выставлен диагноз.
В нарушение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ в срок 3 рабочих с момента получения информации о развитии нежелательной реакции с угрозой для жизни ребенка ГБУЗ «Мухоршибирская ЦРБ» информация о серьезной нежелательной реакции не внесена в систему АИС 2.0 Фармаконадзор.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МУХОРШИБИРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0314003813) , адрес: 671340, Республика Бурятия, р-н Мухоршибирский, с Мухоршибирь, ул. Школьная, д 7А
Предостережение:
Таким образом о результатам рассмотрения документации установлены следующие нарушения в отношении ГБУЗ «Мухоршибирская центральная районная больница»:
На амбулаторном этапе в нарушение пп. «б» п. 2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" в медицинской документации указан краткий анамнез заболевания. В анамнезе не отражены кратность и частота приема, а также наименование жаропонижающих препаратов до обращения к врачу, не отражен факт приема ребенком 2,9 лет лекарственного препарата Церукал и не отражена его доза. В нарушение требований пп. «е» п. 2.1 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" назначение лекарственных препаратов производится без учета инструкций лекарственных препаратов: так в рекомендациях врача педиатра от 15.03.2024 отсутствует обоснование назначения лекарственных препаратов: раствора Циклоферона, у которого в соответствии с инструкцией лекарственного препарата отсутствует доказанная эффективность и безопасность применения у детей младше 18 лет; аэрозоль ингалипта, который в соответствии с инструкцией лекарственного препарата противопоказан к применению у детей младше 3 лет.
На стационарном этапе в нарушение пп. з п. 2.2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в обосновании диагноза отсутствуют данные анамнеза, на основании которых в том числе был выставлен диагноз.
В нарушение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ в срок 3 рабочих с момента получения информации о развитии нежелательной реакции с угрозой для жизни ребенка ГБУЗ «Мухоршибирская ЦРБ» информация о серьезной нежелательной реакции не внесена в систему АИС 2.0 Фармаконадзор.
671340, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, МУХОРШИБИРСКИЙ, МУХОРШИБИРСКОЕ, МУХОРШИБИРЬ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 7А,
Адрес
671340, Республика Бурятия, р-н Мухоршибирский, с Мухоршибирь, ул. Школьная, д 7А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бардаханова Мария Салдамаевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Публикация в СМИ от 20.03.2024 (вх. № О04-87/24 от 25.03.2024)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Таким образом о результатам рассмотрения документации установлены следующие нарушения в отношении ГБУЗ «Мухоршибирская центральная районная больница»:
На амбулаторном этапе в нарушение пп. «б» п. 2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" в медицинской документации указан краткий анамнез заболевания. В анамнезе не отражены кратность и частота приема, а также наименование жаропонижающих препаратов до обращения к врачу, не отражен факт приема ребенком 2,9 лет лекарственного препарата Церукал и не отражена его доза. В нарушение требований пп. «е» п. 2.1 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" назначение лекарственных препаратов производится без учета инструкций лекарственных препаратов: так в рекомендациях врача педиатра от 15.03.2024 отсутствует обоснование назначения лекарственных препаратов: раствора Циклоферона, у которого в соответствии с инструкцией лекарственного препарата отсутствует доказанная эффективность и безопасность применения у детей младше 18 лет; аэрозоль ингалипта, который в соответствии с инструкцией лекарственного препарата противопоказан к применению у детей младше 3 лет.
На стационарном этапе в нарушение пп. з п. 2.2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в обосновании диагноза отсутствуют данные анамнеза, на основании которых в том числе был выставлен диагноз.
В нарушение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ в срок 3 рабочих с момента получения информации о развитии нежелательной реакции с угрозой для жизни ребенка ГБУЗ «Мухоршибирская ЦРБ» информация о серьезной нежелательной реакции не внесена в систему АИС 2.0 Фармаконадзор.