Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
№03240371000010132811
🔢 ИНН:
0323111068
🆔 ОГРН:
1020300909980
📍 Адрес:
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 2А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
Публикация в СМИ от 20.03.2024 (вх. № О04-87/24 от 25.03.2024)
🔔
Предостережение
В нарушение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ в срок 3 рабочих с момента получения информации о развитии нежелательной реакции с угрозой для жизни ребенка АУЗ «Детская республиканская клиническая больница» МЗ РБ информация о серье... Еще...В нарушение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ в срок 3 рабочих с момента получения информации о развитии нежелательной реакции с угрозой для жизни ребенка АУЗ «Детская республиканская клиническая больница» МЗ РБ информация о серьезной нежелательной реакции не внесена в систему АИС 2.0 Фармаконадзор.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ (ИНН: 0323111068) , адрес: 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 2А
Предостережение:
В нарушение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ в срок 3 рабочих с момента получения информации о развитии нежелательной реакции с угрозой для жизни ребенка АУЗ «Детская республиканская клиническая больница» МЗ РБ информация о серьезной нежелательной реакции не внесена в систему АИС 2.0 Фармаконадзор.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0323111068
ОГРН
1020300909980
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д. 2А,
Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 2А
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бардаханова Мария Салдамаевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Публикация в СМИ от 20.03.2024 (вх. № О04-87/24 от 25.03.2024)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В нарушение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ в срок 3 рабочих с момента получения информации о развитии нежелательной реакции с угрозой для жизни ребенка АУЗ «Детская республиканская клиническая больница» МЗ РБ информация о серьезной нежелательной реакции не внесена в систему АИС 2.0 Фармаконадзор.
