670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ТОБОЛЬСКАЯ, Д. Д.155,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2024
🎯
Основание проведения
поступление обращения Б.В.А.
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзор по РБ) из Прокуратуры Октябрьского района г. Улан-Удэ поступило обращение гр. Б. В. А. (вх. № 04-190/24 от 13.0... Еще...В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзор по РБ) из Прокуратуры Октябрьского района г. Улан-Удэ поступило обращение гр. Б. В. А. (вх. № 04-190/24 от 13.05.2024), по факту назначения специалистом ГБУЗ «Городская поликлиника №3» неверной дозировки препарата «Золофт», повлекшим ухудшение состояния здоровья.
Изучив представленную информацию и доводы заявителя, установлено, что в нарушение п.3 ст. 64 Главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.5. п. 2. ст. 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017г. №1071 со стороны ГБУЗ «Городская поликлиника №3» при поступлении 26.10.2023 обращения гр. Б. В.А. на телефон «Горячей линии» с жалобой на наличие нежелательных реакций от применения лекарственного препарата «Золофт» не приняты меры для направления в Росздравнадзор "Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата", приведенному в приложении № 1 к Порядку осуществления фармаконадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН: 0323053514) , адрес: 670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ТОБОЛЬСКАЯ, Д. Д.155,
Предостережение:
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзор по РБ) из Прокуратуры Октябрьского района г. Улан-Удэ поступило обращение гр. Б. В. А. (вх. № 04-190/24 от 13.05.2024), по факту назначения специалистом ГБУЗ «Городская поликлиника №3» неверной дозировки препарата «Золофт», повлекшим ухудшение состояния здоровья.
Изучив представленную информацию и доводы заявителя, установлено, что в нарушение п.3 ст. 64 Главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.5. п. 2. ст. 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017г. №1071 со стороны ГБУЗ «Городская поликлиника №3» при поступлении 26.10.2023 обращения гр. Б. В.А. на телефон «Горячей линии» с жалобой на наличие нежелательных реакций от применения лекарственного препарата «Золофт» не приняты меры для направления в Росздравнадзор "Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата", приведенному в приложении № 1 к Порядку осуществления фармаконадзора.
670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ТОБОЛЬСКАЯ, Д. Д.155,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Будажапова Туяна Эрдэмовна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
поступление обращения Б.В.А.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзор по РБ) из Прокуратуры Октябрьского района г. Улан-Удэ поступило обращение гр. Б. В. А. (вх. № 04-190/24 от 13.05.2024), по факту назначения специалистом ГБУЗ «Городская поликлиника №3» неверной дозировки препарата «Золофт», повлекшим ухудшение состояния здоровья.
Изучив представленную информацию и доводы заявителя, установлено, что в нарушение п.3 ст. 64 Главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.5. п. 2. ст. 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017г. №1071 со стороны ГБУЗ «Городская поликлиника №3» при поступлении 26.10.2023 обращения гр. Б. В.А. на телефон «Горячей линии» с жалобой на наличие нежелательных реакций от применения лекарственного препарата «Золофт» не приняты меры для направления в Росздравнадзор "Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата", приведенному в приложении № 1 к Порядку осуществления фармаконадзора.