РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
№03240371000011678293

🔢 ИНН:
0323347585
🆔 ОГРН:
1090327008958
📍 Адрес:
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 4Е
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 0323347585) , адрес: 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 4Е

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0323347585
ОГРН проверяемого лица 1090327008958
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 4Е

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бардаханова Мария Салдамаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мониторинг ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе ежемесячного мониторинга «Сбор информации по мониторингу за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 08.08.2024 общество с ограниченной ответственностью "Здоровье", ИНН 0323347585 имеет на остатке лекарственные препараты с МНН «Мифепристон» под торговым наименованием «Мифепристон» производства ЧАЙНА РЕСОРСЕЗ ЗИЖУ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО. ЛТД. Серии 43220125 – 60 упаковок, 43211130 – 16 упаковок, с МНН «Мизопростол» под торговым наименованием «Мизопростол» производства ЧАЙНА РЕСОРСЕЗ ЗИЖУ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО. ЛТД. Серии 432111181 – 80 упаковок. В соответствии с инструкцией лекарственные препараты применяются для прерывания беременности только в медицинских организациях акушерско-гинекологического профиля, имеющих лицензию на данный вид деятельности. Вместе с тем в лицензии на осуществление медицинской деятельности общества с ограниченной ответственностью "Здоровье" (№ Л041-01171-03/00292196 от 11.04.2014) отсутствует работа (услуга) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Наличие в ООО «Здоровье» фактов оборота лекарственных препаратов «Мифепристон» и «Мизопростол», применяемых для прерывания беременности несет признаки оказания медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности, в отсутствие лицензии на указанный вид работ (услуг), что нарушает требования п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852. А также свидетельствует о недостаточности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части обеспечения лекарственной безопасности в нарушением пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ, а также нарушение прав женщины на искусственное прерывание беременности в соответствии со ст. 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
Вакансии вахтой