671430, Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул. Производственная, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.08.2024
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП "Честный знак"
🔔
Предостережение
В ходе ежемесячного мониторинга «Сбор информации по мониторингу за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 08.08.2024 государственное бюджетное учреждение здравоохране... Еще...В ходе ежемесячного мониторинга «Сбор информации по мониторингу за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 08.08.2024 государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Еравнинская центральная районная больница», ИНН 0305002002, имеет на остатке лекарственные препараты с МНН «Мифепристон» под торговым наименованием «Мифедвест» производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" России, серии 150322 – 5 упаковок. В соответствии с инструкцией лекарственные препараты применяются для прерывания беременности только в медицинских организациях акушерско-гинекологического профиля, имеющих лицензию на данный вид деятельности. Вместе с тем в лицензии на осуществление медицинской деятельности государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Еравнинская центральная районная больница" (№Л041-01171-03/00365403 от 29.05.2020) отсутствует работа (услуга) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Наличие в ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ» фактов оборота лекарственных препаратов «Мифепристон», применяемых для прерывания беременности несет признаки оказания медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности, в отсутствие лицензии на указанный вид работ (услуг).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕРАВНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0305002002) , адрес: 671430, Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул. Производственная, д 4
Предостережение:
В ходе ежемесячного мониторинга «Сбор информации по мониторингу за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 08.08.2024 государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Еравнинская центральная районная больница», ИНН 0305002002, имеет на остатке лекарственные препараты с МНН «Мифепристон» под торговым наименованием «Мифедвест» производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" России, серии 150322 – 5 упаковок. В соответствии с инструкцией лекарственные препараты применяются для прерывания беременности только в медицинских организациях акушерско-гинекологического профиля, имеющих лицензию на данный вид деятельности. Вместе с тем в лицензии на осуществление медицинской деятельности государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Еравнинская центральная районная больница" (№Л041-01171-03/00365403 от 29.05.2020) отсутствует работа (услуга) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Наличие в ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ» фактов оборота лекарственных препаратов «Мифепристон», применяемых для прерывания беременности несет признаки оказания медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности, в отсутствие лицензии на указанный вид работ (услуг).
671430, Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул. Производственная, д 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бардаханова Мария Салдамаевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Мониторинг ФГИС МДЛП "Честный знак"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе ежемесячного мониторинга «Сбор информации по мониторингу за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 08.08.2024 государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Еравнинская центральная районная больница», ИНН 0305002002, имеет на остатке лекарственные препараты с МНН «Мифепристон» под торговым наименованием «Мифедвест» производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" России, серии 150322 – 5 упаковок. В соответствии с инструкцией лекарственные препараты применяются для прерывания беременности только в медицинских организациях акушерско-гинекологического профиля, имеющих лицензию на данный вид деятельности. Вместе с тем в лицензии на осуществление медицинской деятельности государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Еравнинская центральная районная больница" (№Л041-01171-03/00365403 от 29.05.2020) отсутствует работа (услуга) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Наличие в ГБУЗ «Еравнинская ЦРБ» фактов оборота лекарственных препаратов «Мифепристон», применяемых для прерывания беременности несет признаки оказания медицинской помощи по искусственному прерыванию беременности, в отсутствие лицензии на указанный вид работ (услуг).