|
Значение |
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия из Управления Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Бурятия поступило обращение К.С.А. ( вх. № О04-335/24 от 09.09.2024) по вопросу отсутствия в детском лагере «Байкальский Бор» медицинских работников и лекарственных препаратов.
Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия установлено, что ООО «ИнвестКом» осуществляет медицинскую деятельность в детском санаторно-оздоровительном лагере «Байкальский Бор» по адресу: 671273, Республика Бурятия, Прибайкальский район, п. Ярцы, д. 9 в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01171-03/00350103 от 17.06.2020.
В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений о причинении вреда здоровью гражданина ООО «ИнвестКом» предложено представить информацию по данному факту, а также проведен мониторинг Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ.
Из анализа представленной информации установлен факт не размещения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании.
Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников.
В соответствии с пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций).
Не размещение сведений в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности" (далее - Положение № 852).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Так же, исходя из представленной информации ООО «ИнвестКом» установлено нессоответствие в списке имеющихся в медицинской организации лекарственных препаратов с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации отдыха детей и их оздоровления (приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденного Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. N 327н).
Несоответствие имеющихся лекарственных препаратов и укладок Перечню лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации отдыха детей и их оздоровления (приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденного Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. N 327н) свидельствует о признаках нарушения пункта 4 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно доступность и качество медицинской помощи не обеспечены ООО «ИнвестКом» применением порядков оказания медицинской помощи.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило тяжкий вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения тяжкого вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу обществу с ограниченной ответственностью «ИнвестКом» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Принять меры по внесению информации в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ, а также привести в соответствие перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации отдыха детей и их оздоровления с Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержденного Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. N 327н. В срок до 05 ноября 2024 года. |