Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. С.Л.И. о возможном ненадлежащем оказании ей медицинской помощи в ГАУЗ «Городская поликлиника № 2» (вх. от 26.09.2024 № О04-346/24). В ходе рассмотрения обращения заявителя в соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью С.Л.И. запрошена информация в ГАУЗ «Городская поликлиника № 2». При рассмотрении поступивших от медицинских организаций сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, содержащихся в обращениях (заявлениях) граждан и организаций, установлено следующее При рассмотрении поступивших от медицинской организации сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, содержащихся в обращениях (заявлениях) граждан и организаций, в действиях ГАУЗ «Городская поликлиника № 2» выявлены признаки нарушения обязательных требований: - установленных пунктом 9 (абзац 5) и пп. 7 п. 17 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями), а именно пациентке С.Л.И. назначен для лечения антибиотик с торговым наименованием «Цифран» (МНН – ципрофлоксацин), который пациентка принимала с 28.08.2024 года в течение 4-х дней, после чего самостоятельно отменила их прием ввиду развития нежелательной реакции в виде тошноты и рвоты, о чем уведомила лечащего врача ГАУЗ «Городская поликлиника № 2», в дальнейшем пациентка от антибактериальной терапии категорически отказывалась. Учитывая развитие неблагоприятной побочной реакции (далее – НПР) на «Цифран» у пациентки С.Л.И., требовалась подача извещения о НПР, при этом в системе АИС 2.0 «Фармаконадзор» отсутствуют сведения о внесении такой информации ГАУЗ «Городская поликлиника № 2», что не соответствует требованиям части 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 года № 64-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также установлено, что пациентка принимала препарата «Цифран» вместе с кеторолом и омепразолом, что не исключает развитие НПР, связанного с особенностями взаимодействия и/или несовместимости лекарственных препаратов, что также требовало внесение информации в систему Фармаконадзора. Кроме того, пациентка в целом указывает на наличие в анамнезе аллергических реакций на прием лекарственных препаратов, в том числе антибиотиков, при этом не учтены риски при применении указанных лекарственных препаратов. Указанные факты свидетельствует о ненадлежащей организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. - установленных подпунктом «е» пункта 2.1 приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 года N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно пациентка получила травму в результате укуса домашней собаки, которая впоследствии умерла, в соответствии с инструкцией по применению вакцины для профилактики бешенства КОКАВ после местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений необходимо последующее введение вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. При этом отсутствуют сведения о назначении такой вакцины, что не соответствует указанным критериям качества оказания медицинской помощи. Срок: до 25.11.2024