|
Значение |
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия поступили обращения гр. Ж. в интересах несовершеннолетней дочери – Ж., с жалобой на действия работников ГБУЗ «Окинская центральная районная больница» (вх. №№ О04-414/24 от 03.12.2024, О04-415/24 от 03.12.2024).
Так, в своей жалобе гр. Ж. указывает на тот факт, что ее несовершеннолетняя дочь Ж. была госпитализирована в ГБУЗ «Окинская центральная районная больница» с диагнозом внебольничная терапия. 12.11.2024 Ж. находилась в палате с включенным кварцем всю ночь, жаловалась на светобоязнь, слезотечение, боль в глазах. Был диагностирован ожог конъюктивы и роговицы глаз легкой степени. В подтверждение указанных фактов заявителем представлен выписной эпикриз из медицинской карты № 63310 ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница», который содержит в себе следующие данные: Ж., хх.хх.хххх г.р. находилась на стационарном лечении с 13.11.2024 по 20.11.2024 с сопутствующим диагнозом: миопия слабой степени обоих глаз, в анамнезе: ожог конъюктивы и роговицы глаз легкой степени.
В ходе рассмотрения обращения заявителя в соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и в целях предварительной проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью несовершеннолетней Ж. ГБУЗ «Окинская центральная районная больница» предложено представить информацию об оказании медицинской помощи, применении медицинского изделия, информацию о медицинском изделии.
Медицинская организация – ГБУЗ «Окинская центральная районная больница» представили следующие документы: объяснительные записки врачей педиатра, офтальмолога, медицинского брата, младшей медицинской сестры; копию протокола заседания врачебной комиссии № 50 от 12.12.2024; копии первичной медицинской документации; протокол заседания ЛКК от 12.12.2024.
Результаты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
Оказание медицинской помощи Ж. было рассмотрено врачебной комиссией ГБУЗ «Окинская ЦРБ» в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Комиссией сделаны следующие выводы:
Нарушений в организации лечебного процесса нет. Медицинская помощь Ж. оказывалась, в соответствии с действующим законодательством.
Таким образом, из представленной информации следует, что в действиях/бездействии медицинской организацией - ГБУЗ «Окинская центральная районная больница» имеются признаки нарушения обязательных требований.
Так, Протокол заседания врачебной комиссии и протокол заседания лечебно-контрольной комиссии не содержат сведений о проведении, в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, анализа поступившей информации от пациентки об ожоге конъюктивы и роговицы глаз Ж., полученном при применении бактерицидного облучателя. Таким образом, в медицинскую организацию поступили сведения о развитии нежелательной реакции, не указанной в инструкции, соответственно имеются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных п. 9 , а также пп. 21 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённых Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н.
В действиях медицинской организации – ГБУЗ «Окинская центральная районная больница» усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
