Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия, из Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Х.М.А. о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника№6», (далее-ГАУЗ «Городская поликлиника№6»), ОГРН 1020300976585, ИНН 0323053779, выразившихся в т.ч. в аптеке медицинской организации ее матери Х.Р.М. был выдан просроченный лекарственный препарат «КардиАск» №30 табл. производитель «Канонфарма продакшн», серии №391221 со сроком годности до 12.2023, также был выдан лекарственный препарат «Аторвастатин» 20мг. №30 табл. производитель «Канонфарма продакшн», серии №030122, со сроком годности до 01.2024, (вх.№В04-4923/23 от 14.12.2023). В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью гражданина, был направлен запрос в ГАУЗ «Городская поликлиника№6», откуда была получена следующая информация: - Х.Р.М. является инвалидом 2 группы, имеет право на обеспечение лекарствами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», 30.10.2023, врачом терапевтом Богдановой С.П. был выписан рецепт на лекарственный препарат «Ацетилсалицилловая кислота», в дозировке 100 мл. №30, (торговое наименование «КардиАск» №30 табл.), тем же врачом терапевтом 06.10.2023, был выписан рецепт на лекарственный препарат «Аторвастатин» 40 мг №30, пациент несмотря на неоднократные приглашения не являлась за получением данных лекарственных препаратов, однако 11.12.2023 заявителю вследствии невнимательности в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «КардиАск» №30 табл. с истекшим сроком годности, по данному случаю был проведен служебный разбор, приказом главного врача ГАУЗ «Городская поликлиника№6», заведующему аптекой Симоновой О.Н. обьявлено дисциплинарное взыскание в виде выговора, провизору аптеки Прилеповой Н.П. обьявлено замечание. Вместе с тем при изучении поступившей информации установлено, что врачом терапевтом Богдановой С.П. оформлен бланк рецепта с указанием торгового наименования лекарственного препарата «КардиАск» №30 табл. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", однако в аптеке медицинской организации была произведена выдача лекарственного препарата «КардиАск» №30 табл. с просроченным сроком хранения тем самым допустив нарушение: Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) где указано, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", где указано, что руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями), где указано, что в организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям: -ст.57, ч.1 ст.59, Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями); -п.66, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; -п.11, п.12, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями).