Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6"
№03240661000009124251

🔢 ИНН:	0323053779
🆔 ОГРН:	1020300976585
📍 Адрес:	670034, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6" (ИНН: 0323053779) , адрес: 670034, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.1,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0323053779
ОГРН проверяемого лица	1020300976585
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	670034, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. МОСКОВСКАЯ, Д. Д.1,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения оборудование, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение	используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения оборудование, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Раднаев Баир Мункоевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение Х.М.А.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия, из Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Х.М.А. о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника№6», (далее-ГАУЗ «Городская поликлиника№6»), ОГРН 1020300976585, ИНН 0323053779, выразившихся в т.ч. в аптеке медицинской организации ее матери Х.Р.М. был выдан просроченный лекарственный препарат «КардиАск» №30 табл. производитель «Канонфарма продакшн», серии №391221 со сроком годности до 12.2023, также был выдан лекарственный препарат «Аторвастатин» 20мг. №30 табл. производитель «Канонфарма продакшн», серии №030122, со сроком годности до 01.2024, (вх.№В04-4923/23 от 14.12.2023). В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью гражданина, был направлен запрос в ГАУЗ «Городская поликлиника№6», откуда была получена следующая информация: - Х.Р.М. является инвалидом 2 группы, имеет право на обеспечение лекарствами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», 30.10.2023, врачом терапевтом Богдановой С.П. был выписан рецепт на лекарственный препарат «Ацетилсалицилловая кислота», в дозировке 100 мл. №30, (торговое наименование «КардиАск» №30 табл.), тем же врачом терапевтом 06.10.2023, был выписан рецепт на лекарственный препарат «Аторвастатин» 40 мг №30, пациент несмотря на неоднократные приглашения не являлась за получением данных лекарственных препаратов, однако 11.12.2023 заявителю вследствии невнимательности в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «КардиАск» №30 табл. с истекшим сроком годности, по данному случаю был проведен служебный разбор, приказом главного врача ГАУЗ «Городская поликлиника№6», заведующему аптекой Симоновой О.Н. обьявлено дисциплинарное взыскание в виде выговора, провизору аптеки Прилеповой Н.П. обьявлено замечание. Вместе с тем при изучении поступившей информации установлено, что врачом терапевтом Богдановой С.П. оформлен бланк рецепта с указанием торгового наименования лекарственного препарата «КардиАск» №30 табл. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", однако в аптеке медицинской организации была произведена выдача лекарственного препарата «КардиАск» №30 табл. с просроченным сроком хранения тем самым допустив нарушение: Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) где указано, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", где указано, что руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями), где указано, что в организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям: -ст.57, ч.1 ст.59, Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями); -п.66, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; -п.11, п.12, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями).

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия, из Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Х.М.А. о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья в Государственном автономном учреждении здравоохранения «Городская поликлиника№6», (далее-ГАУЗ «Городская поликлиника№6»), ОГРН 1020300976585, ИНН 0323053779, выразившихся в т.ч. в аптеке медицинской организации ее матери Х.Р.М. был выдан просроченный лекарственный препарат «КардиАск» №30 табл. производитель «Канонфарма продакшн», серии №391221 со сроком годности до 12.2023, также был выдан лекарственный препарат «Аторвастатин» 20мг. №30 табл. производитель «Канонфарма продакшн», серии №030122, со сроком годности до 01.2024, (вх.№В04-4923/23 от 14.12.2023). В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью гражданина, был направлен запрос в ГАУЗ «Городская поликлиника№6», откуда была получена следующая информация: - Х.Р.М. является инвалидом 2 группы, имеет право на обеспечение лекарствами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», 30.10.2023, врачом терапевтом Богдановой С.П. был выписан рецепт на лекарственный препарат «Ацетилсалицилловая кислота», в дозировке 100 мл. №30, (торговое наименование «КардиАск» №30 табл.), тем же врачом терапевтом 06.10.2023, был выписан рецепт на лекарственный препарат «Аторвастатин» 40 мг №30, пациент несмотря на неоднократные приглашения не являлась за получением данных лекарственных препаратов, однако 11.12.2023 заявителю вследствии невнимательности в аптеке медицинской организации был выдан лекарственный препарат «КардиАск» №30 табл. с истекшим сроком годности, по данному случаю был проведен служебный разбор, приказом главного врача ГАУЗ «Городская поликлиника№6», заведующему аптекой Симоновой О.Н. обьявлено дисциплинарное взыскание в виде выговора, провизору аптеки Прилеповой Н.П. обьявлено замечание. Вместе с тем при изучении поступившей информации установлено, что врачом терапевтом Богдановой С.П. оформлен бланк рецепта с указанием торгового наименования лекарственного препарата «КардиАск» №30 табл. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", однако в аптеке медицинской организации была произведена выдача лекарственного препарата «КардиАск» №30 табл. с просроченным сроком хранения тем самым допустив нарушение: Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) где указано, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", где указано, что руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями), где указано, что в организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям: -ст.57, ч.1 ст.59, Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями); -п.66, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; -п.11, п.12, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями).

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6" №03240661000009124251