Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
№03240661000009528015

🔢 ИНН:	0323111068
🆔 ОГРН:	1020300909980
📍 Адрес:	670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 2А
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ (ИНН: 0323111068) , адрес: 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 2А

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0323111068
ОГРН проверяемого лица	1020300909980
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, ПР-КТ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. Д. 2А,
Адрес объекта проведения КНМ	670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 2А

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Базарханов Тимур Сократович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение (№09-Я-1966) гр. Я.Т.С.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение (№09-Я-1966) гр. Я.Т.С. по вопросу необеспечения её сына Я.Д.О. лекарственным препаратом «Симбикорт Рапихалер» в ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ». Из представленной информации ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» следует, что заявка на льготное лекарственное обеспечение на 2024 полностью сформирована и заявлена на в Минздрав Республики Бурятия на лекарственный препарат по МНН: Будесонид+Формотерол 4,5+120 мкг. По состоянию на 02.02.2024 года лекарственный препарат с МНН Будесонид+Формотерол 4,5+120 мкг 120 доз с торговым наименованием Симбикорт Турбухалер имеется в достаточном в количестве в аптечной организации ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» для обеспечения пациента Я.Д.О. Однако мать пациента оказывается от получения лекарственного препарата Симбикорт Турбухалер мотивируя это тем, что её сыну при выписке из пульмонологического отделения ГАУЗ «ДРКБ» её сыну назначено лекарственный препарат с торговым наименованием Симбикорт Рапихалер. Однако протокол врачебной комиссии о назначении пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию Симбикорт Рапихалер отсутствует. Согласно выписному эпикризу из медицинской карты № 3131 следует, что лечащий врач рекомендует пациенту продолжить базисную терапию: Будесонид/форматерол (Симбикорт) Рапихалер 80/4,5 по дозы 2 раза в день. В соответствии с п. 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушением п. 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" выражающееся в назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию Симбикорт Рапихалер при наличии международного непатентованного наименования.

Значение

В территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение (№09-Я-1966) гр. Я.Т.С. по вопросу необеспечения её сына Я.Д.О. лекарственным препаратом «Симбикорт Рапихалер» в ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ». Из представленной информации ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» следует, что заявка на льготное лекарственное обеспечение на 2024 полностью сформирована и заявлена на в Минздрав Республики Бурятия на лекарственный препарат по МНН: Будесонид+Формотерол 4,5+120 мкг. По состоянию на 02.02.2024 года лекарственный препарат с МНН Будесонид+Формотерол 4,5+120 мкг 120 доз с торговым наименованием Симбикорт Турбухалер имеется в достаточном в количестве в аптечной организации ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» для обеспечения пациента Я.Д.О. Однако мать пациента оказывается от получения лекарственного препарата Симбикорт Турбухалер мотивируя это тем, что её сыну при выписке из пульмонологического отделения ГАУЗ «ДРКБ» её сыну назначено лекарственный препарат с торговым наименованием Симбикорт Рапихалер. Однако протокол врачебной комиссии о назначении пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию Симбикорт Рапихалер отсутствует. Согласно выписному эпикризу из медицинской карты № 3131 следует, что лечащий врач рекомендует пациенту продолжить базисную терапию: Будесонид/форматерол (Симбикорт) Рапихалер 80/4,5 по дозы 2 раза в день. В соответствии с п. 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушением п. 5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" выражающееся в назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию Симбикорт Рапихалер при наличии международного непатентованного наименования.