Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
№03240661000010136183

🔢 ИНН:
0323051250
🆔 ОГРН:
1020300966289
📍 Адрес:
670009, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. М.РАСКОВОЙ, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
Наличие фактов из мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных препаратов в ГБУЗ «Городская больница №4»
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптеч... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" (ИНН: 0323051250) , адрес: 670009, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. М.РАСКОВОЙ, Д. Д.2,

Предостережение:
  • В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. Так в рамках мониторинга ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 03.04.2024, ГБУЗ «Городская больница № 4», не выведены из оборота лекарственные препараты: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 644 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 2480 доз, Вакцина для профилактики гриппа инактивированная , по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 540 доз, Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+ азокс имера бромид, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 40 доз. Таким образом, в систему ФГИС МДЛП «Честный знак» не внесена информация о выбытии: Анатоксин дифтерийно-столбнячный 2480 доз, Вакцина для профилактики гриппа инактивированная 540-доз Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+ азокс имера бромид-40 доз. Согласно п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями) понятие "вывод из оборота лекарственных препаратов" включает в себя: реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Согласно абз.3 п.51 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0323051250
ОГРН 1020300966289
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 670009, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. М.РАСКОВОЙ, Д. Д.2,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Раднаев Баир Мункоевич

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основание проведения

Текст Наличие фактов из мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» об отсутствии вывода из оборота лекарственных препаратов в ГБУЗ «Городская больница №4»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. Так в рамках мониторинга ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 03.04.2024, ГБУЗ «Городская больница № 4», не выведены из оборота лекарственные препараты: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 644 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 2480 доз, Вакцина для профилактики гриппа инактивированная , по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 540 доз, Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+ азокс имера бромид, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 40 доз. Таким образом, в систему ФГИС МДЛП «Честный знак» не внесена информация о выбытии: Анатоксин дифтерийно-столбнячный 2480 доз, Вакцина для профилактики гриппа инактивированная 540-доз Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+ азокс имера бромид-40 доз. Согласно п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями) понятие "вывод из оборота лекарственных препаратов" включает в себя: реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Согласно абз.3 п.51 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.