|
Значение |
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. Так в рамках мониторинга ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 03.04.2024, ГБУЗ «Кижингинская центральная районная больница», не выведены из оборота лекарственные препараты: Анатоксин дифтерийно-столбнячный, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 610 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 1 460 доз, Вакцина для профилактики полиомиелита, по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия 80 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 570 доз, Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная), по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 340, Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид по данным Министерства здравоохранения Республики Бурятия в наличии 0 доз, согласно данным ФГИС МДЛП «Честный знак» - 134.
Таким образом, в систему ФГИС МДЛП «Честный знак» не внесена информация о выбытии: Анатоксин дифтерийно-столбнячный 850 доз, Вакцина для профилактики полиомиелита – 490 доз, Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 340 доз, Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид - 134.
Согласно п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями) понятие "вывод из оборота лекарственных препаратов" включает в себя: реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Согласно абз.3 п.51 Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга.
В связи с тем, что вышеуказанные факты, свидетельствуют о нарушении со стороны ГБУЗ «Кижингинская центральная районная больница» требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |