РОСПРОВЕРКИ

Проверка ТРУБЧЕНИНОВА ВАЛЕНТИНА ВИКТОРОВНА
№03240661000015640052

🔢 ИНН:
032101398084
🆔 ОГРН:
309032728200258
📍 Адрес:
671410, Республика Бурятия, р-н Хоринский, с Хоринск, ул. Ленина, д 22
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТРУБЧЕНИНОВА ВАЛЕНТИНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 032101398084) , адрес: 671410, Республика Бурятия, р-н Хоринский, с Хоринск, ул. Ленина, д 22

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 032101398084
ОГРН проверяемого лица 309032728200258
Наименование проверочного листа ТРУБЧЕНИНОВА ВАЛЕНТИНА ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 671410, Республика Бурятия, р-н Хоринский, с Хоринск, ул. Ленина, д 22
Адрес объекта проведения КНМ 671410, Республика Бурятия, р-н Хоринский, с Хоринск, ул. Ленина, д 22

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Будажапова Туяна Эрдэмовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занабадарова Зоя Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения утвержден приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Исходя из того факта, что индикатор риска утверждается ведомственным нормативным актом (приказ Минздрава России), согласованным с Минэкономразвития России по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан. Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. На основании приказа руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия №П04-80/24 от 19.08.2024 «О выявлении индикаторов риска нарушений обязательных требований» проведен анализ данных системы ФГИС МДЛП. Согласно данным МДЛП (отчетная форма: «Остатки без движения») по состоянию на 01.10.2024 у Индивидуального предпринимателя «Трубченинова Валентина Викторовна», по адресу: 671410, Республика Бурятия, Хоринский р-н, село Хоринск, ул. Ленина, д 22 – на остатках без движения с 01.02.2024 находятся лекарственные препараты - 159 позиций лекарственных препаратов, в том числе лекарственные препараты под следующими международными непатентованными наименованиями (МНН): АЗИТРОМИЦИН, АМИНОФИЛЛИН, АМОКСИЦИЛЛИН, АТЕНОЛОЛ, АМЛОДИПИН, АМФОТЕРИЦИН B, АТРОПИН, БЕТАГИСТИН, БЕТАКСОЛОЛ, БЕТАМЕТАЗОН, ВАРФАРИН, ВИНПОЦЕТИН, ГЕСТОДЕН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ, ИПИДАКРИН, ЛИНКОМИЦИН, ЛОЗАРТАН, ТАМОКСИФЕН, ЦЕФУРОКСИМ, ЦИПРОФЛОКСАЦИН, относящиеся к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту на лекарственные препараты, а также лекарственные препараты под следующими МНН: ГЛИБЕНКЛАМИД, ГЛИКЛАЗИД, относящиеся по АТХ к группе Гипогликемических синтетических и других средств, которые возможно не выведены из оборота лекарственные препараты для медицинского применения из групп, указанных в п. 11 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2021 г. N 1130н, которые находятся «без движения» более 6 месяцев после поступления лекарственных препаратов индивидуальному предпринимателю «Трубченинова Валентина Викторовна». Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в срок до 01.11.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой