РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№03240661000015861943

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Автомобилистов, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Автомобилистов, д 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 37А
Адрес объекта проведения КНМ 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 6
Адрес объекта проведения КНМ 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Мокрова, д 50
Адрес объекта проведения КНМ 670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Автомобилистов, д 1

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Будажапова Туяна Эрдэмовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате сведения из ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно сведениям ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» - отчет «Приостановленные лекарственные препараты» установлено, что в Республике Бурятия организацией, которая осуществила продажу и вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов в 2024 году, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, является - Общество с ограниченной ответственностью "РИГЛА", ИНН - 7724211288. Общество с ограниченной ответственностью "РИГЛА" по следующим адресам: 670031, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 37А; 670033, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 6; 670042, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Мокрова, д 50; 670045, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Автомобилистов, зд.1, осуществила продажу и вывод для медицинского применения недоброкачественных лекарственных препаратов после издания соответствующего письма Росздравнадзора: МНН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ДЕКСТРОЗА, ЭНАЛАПРИЛ, ЛОПЕРАМИД, по 15 позициям, номера решений Росздравнадзора о приостановлении 01И-273/24 от 15.03.2024; 02И-745/24 от 10.07.2024; 01И-933/24 от 19.08.2024. Тип выбытия – продажа. Вышеперечисленные факты свидетельствуют о том, что ООО «РИГЛА», ИНН 7724211288 допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных статьей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. ООО «РИГЛА» принять меры по соблюдению требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Провести внутренний аудит, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, оценку необходимости и целесообразности принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «РИГЛА». В срок до 23.10.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой