Проверка БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА
№03240661000016095636

🔢 ИНН:
031901015927
🆔 ОГРН:
314032731000040
📍 Адрес:
670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д 3А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2024
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ИП Будникова Э.Н., ИНН 031901015927, по адресам: 671110, Республика Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул. Ленина, д. 23, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Окинская, д. 2, 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская,... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 031901015927) , адрес: 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д 3А

Предостережение:
  • По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ИП Будникова Э.Н., ИНН 031901015927, по адресам: 671110, Республика Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул. Ленина, д. 23, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Окинская, д. 2, 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д. 3А установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 492 наименования, 840 упаковок, начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в срок до 19.11.2024.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 031901015927
ОГРН 314032731000040
Наименование БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 671110, Республика Бурятия, р-н Тарбагатайский, с Тарбагатай, ул. Ленина, д 23
Адрес 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Окинская, д 2
Адрес 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д 3А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО инспектора Бардаханова Мария Салдамаевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основание проведения

Текст Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ИП Будникова Э.Н., ИНН 031901015927, по адресам: 671110, Республика Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул. Ленина, д. 23, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Окинская, д. 2, 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д. 3А установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 492 наименования, 840 упаковок, начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в срок до 19.11.2024.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII