|
🔢 ИНН:
|
031901015927 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
314032731000040 |
|
📍 Адрес:
|
670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д 3А |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.11.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 031901015927) , адрес: 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д 3А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 031901015927 |
|---|---|
| ОГРН | 314032731000040 |
| Наименование | БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 671110, Республика Бурятия, р-н Тарбагатайский, с Тарбагатай, ул. Ленина, д 23 |
|---|---|
| Адрес | 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Окинская, д 2 |
| Адрес | 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д 3А |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Занабадарова Зоя Михайловна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Бардаханова Мария Салдамаевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия |
|---|
| Текст | Мониторинг ФГИС МДЛП |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ИП Будникова Э.Н., ИНН 031901015927, по адресам: 671110, Республика Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул. Ленина, д. 23, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Окинская, д. 2, 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, д. 3А установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 492 наименования, 840 упаковок, начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в срок до 19.11.2024. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |