РОСПРОВЕРКИ

Проверка БАТУЕВА МАРИЯ РОМАНОВНА
№03240661000016100509

🔢 ИНН:
032500079749
🆔 ОГРН:
304032306200059
📍 Адрес:
670049, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, мкр. 113-й, д 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БАТУЕВА МАРИЯ РОМАНОВНА (ИНН: 032500079749) , адрес: 670049, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, мкр. 113-й, д 3

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 032500079749
ОГРН проверяемого лица 304032306200059
Наименование проверочного листа БАТУЕВА МАРИЯ РОМАНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 671410, Республика Бурятия, р-н Хоринский, с Хоринск, ул. Октябрьская, д 4
Адрес объекта проведения КНМ 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 27
Адрес объекта проведения КНМ 671056, Республика Бурятия, р-н Иволгинский, с Сотниково, ул. Трактовая, д 2ж
Адрес объекта проведения КНМ 671310, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Заиграево, ул. Серова, д 14
Адрес объекта проведения КНМ 671940, Республика Бурятия, р-н Закаменский, с Харацай, ул. Ленина, д 15
Адрес объекта проведения КНМ 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 39Б
Адрес объекта проведения КНМ 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д 16
Адрес объекта проведения КНМ 671340, Республика Бурятия, р-н Мухоршибирский, с Мухоршибирь, ул. Доржиева, д 13
Адрес объекта проведения КНМ 670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 62
Адрес объекта проведения КНМ 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д 29
Адрес объекта проведения КНМ 671300, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Онохой, ул. Гагарина, д 11А
Адрес объекта проведения КНМ 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Камова, д 25
Адрес объекта проведения КНМ 670004, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Керамическая, д 1
Адрес объекта проведения КНМ 671050, Республика Бурятия, р-н Иволгинский, с Иволгинск, ул. Ленина, д 24
Адрес объекта проведения КНМ 670023, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. 40 лет Победы, д 10А
Адрес объекта проведения КНМ 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 35
Адрес объекта проведения КНМ 671430, Республика Бурятия, р-н Еравнинский, с Сосново-Озерское, ул. Первомайская, д 160
Адрес объекта проведения КНМ 670049, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, мкр. 113-й, д 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базарханов Тимур Сократович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В ходе еженедельного мониторинга ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 28.10.2024 ИП Батуева М.Р., ИНН 032500079749, по адресам: 671410, Республика Бурятия, Хоринский р-н, село Хоринск, ул. Октябрьская, д. 4, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр. 50-летия Октября, д. 27, 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 6, 671056, Республика Бурятия, Иволгинский р-н, село Сотниково, ул. Трактовая, д. 2ж, 671310, Республика Бурятия, Заиграевский р-н, пгт. Заиграево, ул. Серова, д. 14, 671950, Республика Бурятия, Закаменский р-н, г. Закаменск, ул. Ленина, д. 15, 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 39Б, 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д. 16, 671340, Республика Бурятия, Мухоршибирский р-н, село Мухоршибирь, ул. Доржиева, д. 13, 670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 62, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29, 671300, Республика Бурятия, Заиграевский р-н, пгт. Онохой, ул. Гагарина, д. 11А, 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Камова, д. 25, 670049, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, 113 мкр., д.3, 1 этаж, помещение I: 6., 670004, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Керамическая, д. 1, 671050, Республика Бурятия, Иволгинский р-н, село Иволгинск, ул. Ленина, д. 24, 670023, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. 40 лет Победы, д. 10А, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 35, 671430, Республика Бурятия, Еравнинский р-н, село Сосново-Озерское, ул. Первомайская, д. 160 установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 10940 наименований, 19453 упаковки, начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях ИП Батуева М.Р., ИНН 032500079749, усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. В соответствии с ч. I ст. 49, Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", в связи с наличием сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу - ИП Батуева М.Р., ИНН 032500079749 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой