Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ"
№03240661000016143290

🔢 ИНН:
3801042576
🆔 ОГРН:
1023800520985
📍 Адрес:
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 37
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2024
🎯
Основание проведения
Мониторинг ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576, по адресам: 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 4, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 32, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 37, 670031, Республи... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ" (ИНН: 3801042576) , адрес: 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 37

Предостережение:
  • По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576, по адресам: 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 4, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 32, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 37, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7А, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 11, 670031, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 24Б, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 36, 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 40, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр. 50-летия Октября, д. 27, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Павлова, д. 12А, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д. 41, 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д. 10, 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д. 104, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр 50-летия Октября, д. 8 установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2185 наименований, 4095 упаковок, начиная с 2022 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576 усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в срок до 25.11.2024.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3801042576
ОГРН 1023800520985
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 4
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 7А
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 11
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 24Б
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 36
Адрес 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 40
Адрес 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 27
Адрес 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д 41
Адрес 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д 10
Адрес 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 104
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 19
Адрес 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д 54А
Адрес 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 8
Адрес 670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 32
Адрес 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 37

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО инспектора Бардаханова Мария Салдамаевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основание проведения

Текст Мониторинг ФГИС МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576, по адресам: 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 4, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 32, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 37, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7А, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 11, 670031, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 24Б, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 36, 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 40, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр. 50-летия Октября, д. 27, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Павлова, д. 12А, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д. 41, 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д. 10, 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д. 104, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр 50-летия Октября, д. 8 установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2185 наименований, 4095 упаковок, начиная с 2022 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576 усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в срок до 25.11.2024.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой