Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ"
№03240661000016143290

🔢 ИНН:
3801042576
🆔 ОГРН:
1023800520985
📍 Адрес:
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 37
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ" (ИНН: 3801042576) , адрес: 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 37

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3801042576
ОГРН проверяемого лица 1023800520985
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 4
Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 7А
Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 11
Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 24Б
Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 36
Адрес объекта проведения КНМ 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 40
Адрес объекта проведения КНМ 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 27
Адрес объекта проведения КНМ 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д 41
Адрес объекта проведения КНМ 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д 10
Адрес объекта проведения КНМ 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 104
Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 19
Адрес объекта проведения КНМ 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д 54А
Адрес объекта проведения КНМ 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 8
Адрес объекта проведения КНМ 670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 32
Адрес объекта проведения КНМ 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 37

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бардаханова Мария Салдамаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мониторинг ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576, по адресам: 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 4, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 32, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 37, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7А, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 11, 670031, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 24Б, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 36, 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 40, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр. 50-летия Октября, д. 27, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Павлова, д. 12А, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д. 41, 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д. 10, 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д. 104, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр 50-летия Октября, д. 8 установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2185 наименований, 4095 упаковок, начиная с 2022 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576 усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в срок до 25.11.2024.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой