РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ"
№03240661000016354615

🔢 ИНН:
0323396293
🆔 ОГРН:
1160327061905
📍 Адрес:
671310, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Заиграево, ул. Серова, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ" (ИНН: 0323396293) , адрес: 671310, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Заиграево, ул. Серова, д 24

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0323396293
ОГРН проверяемого лица 1160327061905
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 671700, Республика Бурятия, г. Северобайкальск, пр-кт 60 лет СССР, д 21
Адрес объекта проведения КНМ 671160, Республика Бурятия, р-н Селенгинский, г. Гусиноозерск, ул. Железнодорожная, д 1а
Адрес объекта проведения КНМ 671732, Республика Бурятия, р-н Северо-Байкальский, пгт Новый Уоян, ул. Железнодорожников, д 1
Адрес объекта проведения КНМ 671426, Республика Бурятия, р-н Хоринский, у. Тэгда, ул. Аптечная, д 5
Адрес объекта проведения КНМ 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, д 161
Адрес объекта проведения КНМ bd8826b1-2be7-47fe-8dab-73db4b70973d
Адрес объекта проведения КНМ 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 21
Адрес объекта проведения КНМ 671210, Республика Бурятия, р-н Кабанский, с Выдрино, ул. Коммунистическая, д 19а
Адрес объекта проведения КНМ 671310, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Заиграево, ул. Серова, д 24

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полхонова Валентина Эрдынеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Будажапова Туяна Эрдэмовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 69231706940107289698
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 22.11.2024 Общество с ограниченной ответственностью "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ" ИНН 0323396293 по адресам: 671700, Респ Бурятия, г Северобайкальск, пр-кт 60 лет СССР, д 21; 671160, Респ Бурятия, Селенгинский р-н, г Гусиноозерск, ул Железнодорожная, д 1а; 671732, Респ Бурятия, Северо-Байкальский р-н, пгт Новый Уоян, ул Железнодорожников, д 1; 671700, Респ Бурятия, г Северобайкальск, пр-кт 60 лет СССР, д 21; 671426, Респ Бурятия, Хоринский р-н, улус Тэгда, ул Аптечная, д 5; 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Тобольская ул, Дом 161 литер А1 помещение 111, цокольный этаж, номера по плану 17,18; 671195, Респ Бурятия, Селенгинский р-н, село Селендума, ул Советская, д 24; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 21; 671210, Респ Бурятия, Кабанский р-н, село Выдрино, ул Коммунистическая, д 19а; 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Серова, д 24, установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 4351 наименований, 8501 упаковка начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "БАЙКАЛЬСКИЕ АПТЕКИ" ИНН 0323396293 усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой