Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТАРА"
№03240661000016354979

🔢 ИНН:
9705147513
🆔 ОГРН:
1207700316779
📍 Адрес:
671840, Республика Бурятия, р-н Кяхтинский, г. Кяхта, ул. Банзарова, д 26
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.11.2024
🎯
Основание проведения
69231706940107289698
🔔
Предостережение
В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 22.11.2024 Общество с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, по адресам: 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 108; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 16; 670000, Рес... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТАРА" (ИНН: 9705147513) , адрес: 671840, Республика Бурятия, р-н Кяхтинский, г. Кяхта, ул. Банзарова, д 26

Предостережение:
  • В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 22.11.2024 Общество с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, по адресам: 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 108; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 16; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Балтахинова, зд 15; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Куйбышева, д 28; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Модогоева, д 3; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Смолина, д 54А; 670002, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 17; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гастелло, д 12; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Комарова, д 8; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Столичная, д 6; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гармаева, д 15; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 30; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 42А; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 76А; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 44; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 64/1; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, б-р Карла Маркса, д 27; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 19; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Терешковой, д 7А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 128; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Залесная, зд 234; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Краснофлотская, д 2А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Тулаева, д 136; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 6; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 16; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 12; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 58; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Кумысская, д 11А; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Норильская, д 2; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 25; 670047, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Павлова, д 63; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 200; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ринчино, д 2А; 670050, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Яковлева, д 7; 671260, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Турунтаево, ул 50 лет Октября, д 1; 671280, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Ильинка, ул Коммунистическая, д 40; 671300, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Онохой, ул Терешковой, д 12; 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Серова, д 17; 671340, Респ Бурятия, Мухоршибирский р-н, село Мухоршибирь, ул Доржиева, д 24; 671360, Респ Бурятия, Бичурский р-н, село Бичура, ул Советская, д 46Е; 671840, Респ Бурятия, Кяхтинский р-н, г Кяхта, ул Банзарова, д 26, установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2964 наименования, 4059 упаковок начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9705147513
ОГРН 1207700316779
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТАРА"
Код МСП Среднее предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 108
Адрес 671120, Республика Бурятия, р-н Тарбагатайский, с Нижний Саянтуй, ул. Ленина, д 16
Адрес 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, д 15
Адрес 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Куйбышева, д 28
Адрес 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Модогоева, д 3
Адрес 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д 54А
Адрес 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Октябрьская, д 17
Адрес 670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гастелло, д 12
Адрес 670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комарова, д 8
Адрес 670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Столичная, д 6
Адрес 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гармаева, д 15
Адрес 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 30
Адрес 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 42А
Адрес 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 76А
Адрес 670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 44
Адрес 670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 64/1
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, б-р Карла Маркса, д 27
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 19
Адрес 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 7А
Адрес 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 128
Адрес 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Залесная, д 234
Адрес 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 2А
Адрес 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тулаева, д 136
Адрес 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 6
Адрес 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 16
Адрес 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 12
Адрес 670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 58
Адрес 670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Кумысская, д 11А
Адрес 670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Норильская, д 2
Адрес 670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Октябрьская, д 25
Адрес 670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Павлова, д 63
Адрес 670049, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 200
Адрес 671000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ринчино, д 2А
Адрес 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, д 7
Адрес 671260, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский, с Турунтаево, ул. 50 лет Октября, д 1
Адрес 671280, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский, с Ильинка, ул. Коммунистическая, д 40
Адрес по содержанию помещений
Адрес 671310, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Заиграево, ул. Серова, д 17
Адрес 671340, Республика Бурятия, р-н Мухоршибирский, с Мухоршибирь, ул. Доржиева, д 24
Адрес 670000, Республика Бурятия, р-н Бичурский, с Бичура, ул. Советская, д 46Е
Адрес 671840, Республика Бурятия, р-н Кяхтинский, г. Кяхта, ул. Банзарова, д 26

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Полхонова Валентина Эрдынеевна
ФИО инспектора Будажапова Туяна Эрдэмовна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основание проведения

Текст 69231706940107289698
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 22.11.2024 Общество с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, по адресам: 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 108; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 16; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Балтахинова, зд 15; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Куйбышева, д 28; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Модогоева, д 3; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Смолина, д 54А; 670002, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 17; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гастелло, д 12; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Комарова, д 8; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Столичная, д 6; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гармаева, д 15; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 30; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 42А; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 76А; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 44; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 64/1; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, б-р Карла Маркса, д 27; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 19; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Терешковой, д 7А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 128; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Залесная, зд 234; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Краснофлотская, д 2А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Тулаева, д 136; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 6; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 16; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 12; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 58; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Кумысская, д 11А; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Норильская, д 2; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 25; 670047, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Павлова, д 63; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 200; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ринчино, д 2А; 670050, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Яковлева, д 7; 671260, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Турунтаево, ул 50 лет Октября, д 1; 671280, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Ильинка, ул Коммунистическая, д 40; 671300, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Онохой, ул Терешковой, д 12; 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Серова, д 17; 671340, Респ Бурятия, Мухоршибирский р-н, село Мухоршибирь, ул Доржиева, д 24; 671360, Респ Бурятия, Бичурский р-н, село Бичура, ул Советская, д 46Е; 671840, Респ Бурятия, Кяхтинский р-н, г Кяхта, ул Банзарова, д 26, установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2964 наименования, 4059 упаковок начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII