Предостережение:

• В соответствии с подпунктом «б» пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности", предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". Так, согласно подпункту «д» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, одним из лицензионных требований, предъявляемый к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ). В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в части несвоевременного размещения сведений: - о штатном расписании медицинской организации. А именно, по состоянию на 25.02.2025 ИП Сосовой Ларисой Иннокентьевной размещена информация в ЕГИСЗ о штатном расписании, действующем до 31.12.2024. В соответствии с пунктом 10 раздела 2 Приложения № 1 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140, информация представляется в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, указанное бездействие юридического лица может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. На основании вышеизложенного, в действиях контролируемого лица – ИП Сосовой Л.И.- имеются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных: - пунктом 2 части 1 статьи 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - пунктом 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140.