Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзора по РБ) поступило обращение Зимиревой С.А. по вопросу ненадлежащего обеспечения её льготным лекарственным препаратом Иптакопан (О04-297/25). В ходе рассмотрения обращения соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью граждан, была запрошена информация у Министерства здравоохранения Республики Бурятия. С учетом требований ст. 57 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" из представленной информации не установлено наличие оснований для контрольных (надзорных) мероприятий в рамках полномочий территориального органа. Вместе с тем, проанализировав информацию, указанную в обращении, и информацию, представленную Минздравом Республики Бурятия получены сведения о нарушения требований к порядку организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 апреля 2025 г. N 193н "Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (ранее действовавший Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий") выражающееся в проведении телемедицинской консультации с Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации без согласия и участия пациентки Зимиревой С.А. В соответствии с пп. «г» п. 37 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 апреля 2025 г. N 193н, консультирующая медицинская организация, а также организация, являющаяся оператором предоставляют пациенту или его законному представителю в доступной форме, сведения о порядке и условиях оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, включая: порядок оформления информированного добровольного согласия пациента (одного из родителей или иного законного представителя пациента) на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ, аналогичные требования действовали в ранее действовавшем приказе Минздрава РФ №965н. В соответствии с ч.1 ст. 49, Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", в связи с наличием сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, прошу принять решение об объявлении государственному автономному учреждению здравоохранения "Республиканская клиническая больница им. Н.А.Семашко" Министерства здравоохранения республики Бурятия предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.