|
Значение |
Из информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о непринятии на баланс лекарственных препаратов (исх. № № 02-68818/25 от 07.11.2025 / вх. № В04-3729/25 от 10.11.2025) получены сведения, что в систему МДЛП не внесена информация о приемке лекарственных препаратов установлено, что по состоянию на 07.11.2025 индивидуальным предпринимателем Тумуровым С.Ф. ИНН 032611135727, 670031, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 13А, стр 1, отгруженных более 30 дней назад и не принятых на баланс в организации: БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС, GTIN: 03582180001819, серия 005175, 1 уп., GTIN: 03582186005606, серия 005350, 3 уп., серия 006455, 10 уп., БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА А, GTIN: 04059821162608, серия 327678, 2 уп., GTIN: 04059821171204, серия 326961, 4 уп.
Наличие фактов отсутствия приемки лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», ИП Тумуровым С.Ф. несет признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, где пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556: В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. |
