|
Значение |
Из информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о непринятии на баланс лекарственных препаратов (исх. № № 02-68818/25 от 07.11.2025 / вх. № В04-3729/25 от 10.11.2025) получены сведения, что в систему МДЛП не внесена информация о приемке лекарственных препаратов установлено, что по состоянию на 07.11.2025 общества с ограниченной ответственностью "АЮРМЕДИКА", ИНН 0326569730, 670033, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 27, отгруженных более 30 дней назад и не принятых на баланс в организации: ВИНПОЦЕТИН, GTIN 05997001373385, серия A4B022A, 3 уп, ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА, GTIN 04603191000840, серия 3020325, 5 уп., ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА, GTIN 04603191000840, серия 930125, 10 уп., НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04607116948880, серия 2340823, 4 уп., НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04607116948880, серия 3151224, 2 уп.
Наличие фактов отсутствия приемки лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», ООО "АЮРМЕДИКА" несет признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, гдепунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556: В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. |
