|
Значение |
Из информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о непринятии на баланс лекарственных препаратов (исх. № № 02-68818/25 от 07.11.2025 / вх. № В04-3729/25 от 10.11.2025) получены сведения, что в систему МДЛП не внесена информация о приемке лекарственных препаратов установлено, что по состоянию на 07.11.2025 общества с ограниченной ответственностью «Доктор Лор», ИНН 0323363058, 670042, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 10 отгруженных более 30 дней назад и не принятых на баланс в организации: ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, GTIN: 04605310028087, серия 1160924, 3 уп, ДЕКСАМЕТАЗОН, GTIN: 04670008162596, серия 140824, 5 уп, КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ, GTIN: 06938588802263, серия 240552, 3 уп, ЛИДОКАИН, GTIN: 04601669017529, серия 61124, 3 уп., ЛИДОКАИН, GTIN: 04602824018856, серия 650824, 3 уп., МЕТРОНИДАЗОЛ, GTIN: 04680034161180, серия 20125, 5 уп., НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN: 04607092930459, серия 31320924, 8 уп., серия 31330924, 10 уп., серия 32121124, 5 уп., GTIN: 04607092930619, серия 17030524, 10 уп, серия 17060524, 10 уп, GTIN: 04610086231777, серия 1040424, 8 уп, GTIN: 04620017867203, серия B4640624, 10 уп., GTIN: 04680034162286, серия 3261124, 6 уп, серия 3811124, 10 уп, серия 3851124, 5 уп., ПРОКАИН, GTIN: 04605310027929, серия 40124, 2 уп, ХЛОРОПИРАМИН, GTIN: 05995327275024, серия 49A1123, 3 уп., ЦЕФТРИАКСОН, GTIN: 04605391001405, серия 220325, 50 уп., GTIN: 04810201015835, серия 51441024, 30 уп., ЭПИНЕФРИН, GTIN: 04670008163937, серия 020125, 5 уп., серия 140924, 5 уп.
Наличие фактов отсутствия приемки лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», ООО «Доктор Лор» несет признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, гдепунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556: В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. |
