Проверка 1. Выезд к месту осуществления деятельности. 2. Оценка устранения нарушений и принятых лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований: - оценка соблюдения правил хранения лекарственных препаратов 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.); - оценка соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.); - оценка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.). 3. Оформление результатов проверки (с 28.01.19г. по 22.02.19г.).
№03250521000018283784

🔢 ИНН:	0326023910
🆔 ОГРН:	1050302959190
📍 Адрес:	670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 16Б
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 1. Выезд к месту осуществления деятельности. 2. Оценка устранения нарушений и принятых лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований: - оценка соблюдения правил хранения лекарственных препаратов 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.); - оценка соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.); - оценка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.). 3. Оформление результатов проверки (с 28.01.19г. по 22.02.19г.). (ИНН: 0326023910) , адрес: 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 16Б

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Регион:

Бурятия республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Бурятия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0326023910
ОГРН проверяемого лица	1050302959190
Наименование проверочного листа	1. Выезд к месту осуществления деятельности. 2. Оценка устранения нарушений и принятых лицензиатом мер по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований: - оценка соблюдения правил хранения лекарственных препаратов 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.); - оценка соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.); - оценка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения 1 день (с 28.01.19г. по 22.02.19г.). 3. Оформление результатов проверки (с 28.01.19г. по 22.02.19г.).
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 16Б

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Будажапова Туяна Эрдэмовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мониторинг ГИС МТ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ-381 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2019 N 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров». Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) началась с 01 сентября 2024 года. В результате мониторинга ГИС МТ, проведенного Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия установлено, что юридическое лицо – Общество с ограниченной ответственностью "Дентапроф", 670024, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 16Б; ОГРН – 1050302959190; ИНН 0326023910 по состоянию на 06.06.2025 не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ. Указанные действия (бездействие) общества с ограниченной ответственностью "Дентапроф» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 5 ст. 20.1 ФЗ-381 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».

Значение

Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 ФЗ-381 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2019 N 515 (ред. от 30.11.2024) «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров». Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) началась с 01 сентября 2024 года. В результате мониторинга ГИС МТ, проведенного Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия установлено, что юридическое лицо – Общество с ограниченной ответственностью "Дентапроф", 670024, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 16Б; ОГРН – 1050302959190; ИНН 0326023910 по состоянию на 06.06.2025 не прошло процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ. Указанные действия (бездействие) общества с ограниченной ответственностью "Дентапроф» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 5 ст. 20.1 ФЗ-381 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII