Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТАРА"
№03250661000017209338

🔢 ИНН:
9705147513
🆔 ОГРН:
1207700316779
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2025
🎯
Основание проведения
Обращение гр. И.А.Р. (вх. № О04-31/25), наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (... Еще...
🔔
Предостережение
23.01.2025 в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзора по РБ) поступило обращение гр. И.А.Р. (вх. № О04-31/25) с жалобой на действия фармацевтического работника аптеки «Лара» и должностных лиц ООО «Биотара».
Так, в... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТАРА" (ИНН: 9705147513)

Предостережение:
  • 23.01.2025 в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзора по РБ) поступило обращение гр. И.А.Р. (вх. № О04-31/25) с жалобой на действия фармацевтического работника аптеки «Лара» и должностных лиц ООО «Биотара». Так, в своём обращении заявитель указал, что 20.01.2025 он посетил аптеку «Лара» по адресу: г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 76а, где хотел приобрести лекарственное средство «Амбробене». Сотрудник аптеки пояснил, что указанного лекарственного препарата в аптеке нет и предложил приобрести более дорогое лекарственное средство «Лазолван». Заявитель приобрёл «Лазолван», после чего решил проверить наличие препарата «Амбробене» через сайт аптечной сети и выяснил, что указанный препарат имеется в наличии в той же аптеке. После этого он вернулся в аптеку и фармацевт пояснила ему, что «Амбробене» имеется в наличии и предложила обменять ранее приобретённый им «Лазолван» на «Амбробене». По адресу, указанному заявителем находится аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм, осуществляющая фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01171-03/00263058 от 01.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Республики Бурятия обществу с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" (ООО "БИОТАРА"). Исходя из вышеизложенного, установлено, что фармацевтическим работником ООО «Биотара», возможно, нарушены обязательные требования, предусмотренные п. 23 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", регламентирующих, что при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену. В связи с этим ООО "Биотара" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9705147513
ОГРН 1207700316779
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТАРА"
Код МСП Среднее предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО инспектора Цыремпилов Андрей Алексеевич

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основание проведения

Текст Обращение гр. И.А.Р. (вх. № О04-31/25), наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 23.01.2025 в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзора по РБ) поступило обращение гр. И.А.Р. (вх. № О04-31/25) с жалобой на действия фармацевтического работника аптеки «Лара» и должностных лиц ООО «Биотара». Так, в своём обращении заявитель указал, что 20.01.2025 он посетил аптеку «Лара» по адресу: г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 76а, где хотел приобрести лекарственное средство «Амбробене». Сотрудник аптеки пояснил, что указанного лекарственного препарата в аптеке нет и предложил приобрести более дорогое лекарственное средство «Лазолван». Заявитель приобрёл «Лазолван», после чего решил проверить наличие препарата «Амбробене» через сайт аптечной сети и выяснил, что указанный препарат имеется в наличии в той же аптеке. После этого он вернулся в аптеку и фармацевт пояснила ему, что «Амбробене» имеется в наличии и предложила обменять ранее приобретённый им «Лазолван» на «Амбробене». По адресу, указанному заявителем находится аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм, осуществляющая фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01171-03/00263058 от 01.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Республики Бурятия обществу с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" (ООО "БИОТАРА"). Исходя из вышеизложенного, установлено, что фармацевтическим работником ООО «Биотара», возможно, нарушены обязательные требования, предусмотренные п. 23 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов", регламентирующих, что при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену. В связи с этим ООО "Биотара" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII