Наличие фактов отсутствия вывода из оборота лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 14.07.2022) АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ", по вышеуказанному адресу.
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 27.02.2025 АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" по адресу: 671002, Респ Бурятия, Тункинский р-н, поселок Ниловка, ул Центральная, д 32 не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: ЭТАНОЛ, GTIN 04605903003682, серии 300322 -1 уп.; ЭТАНОЛ, GTIN 04606354000442, серии 2180422 – 1 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРОРТНАЯ БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКАЯ ЛЕЧЕБНИЦА "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" (ИНН: 0320001275)
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 27.02.2025 АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" по адресу: 671002, Респ Бурятия, Тункинский р-н, поселок Ниловка, ул Центральная, д 32 не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: ЭТАНОЛ, GTIN 04605903003682, серии 300322 -1 уп.; ЭТАНОЛ, GTIN 04606354000442, серии 2180422 – 1 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО инспектора
Старикова Ольга Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Наличие фактов отсутствия вывода из оборота лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 14.07.2022) АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ", по вышеуказанному адресу.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 27.02.2025 АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" по адресу: 671002, Респ Бурятия, Тункинский р-н, поселок Ниловка, ул Центральная, д 32 не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: ЭТАНОЛ, GTIN 04605903003682, серии 300322 -1 уп.; ЭТАНОЛ, GTIN 04606354000442, серии 2180422 – 1 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
