Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК"
№03250661000017415982
🔢 ИНН:
2456007655
🆔 ОГРН:
1022401588660
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2025
🎯
Основание проведения
установлено в ходе мониторинга зависших остатков ЛС в МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 05.06.2025 2025 ООО "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК", по адресу: 671353, Республика Бурятия, Мухоршибирский р-н, поселок Саган-Нур, пр-кт 70 лет Октября, д 49, не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: за 2020год Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 0.5 мл/доза, серии 110720,дата последней операции 14.10.2020. За 2022год 73 наименования, в количестве 839 уп; за 2023год 98 наименований, в количестве 1091уп. Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ООО "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК", надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК" (ИНН: 2456007655)
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 05.06.2025 2025 ООО "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК", по адресу: 671353, Республика Бурятия, Мухоршибирский р-н, поселок Саган-Нур, пр-кт 70 лет Октября, д 49, не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: за 2020год Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 0.5 мл/доза, серии 110720,дата последней операции 14.10.2020. За 2022год 73 наименования, в количестве 839 уп; за 2023год 98 наименований, в количестве 1091уп. Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ООО "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК", надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2456007655
ОГРН
1022401588660
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Полхонова Валентина Эрдынеевна
ФИО инспектора
Занабадарова Зоя Михайловна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
установлено в ходе мониторинга зависших остатков ЛС в МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 05.06.2025 2025 ООО "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК", по адресу: 671353, Республика Бурятия, Мухоршибирский р-н, поселок Саган-Нур, пр-кт 70 лет Октября, д 49, не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: за 2020год Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 0.5 мл/доза, серии 110720,дата последней операции 14.10.2020. За 2022год 73 наименования, в количестве 839 уп; за 2023год 98 наименований, в количестве 1091уп. Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ООО "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ "УГОЛЬЩИК", надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.