установлено в ходе мониторинга зависших остатков ЛС в МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 11.03.2025 ГБУЗ "Кижингинская центральная районная больница", по адресу: 671450, Респ Бурятия, Кижингинский р-н, село Кижинга, ул Северная, д 2, не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: за 2020 год 2 наименования, в количестве 20уп, за 2021год 1 наименование, в количестве 88 уп; за 2022год 2 наименования, в количестве 5уп., за 2023год 43 наименования, в количестве 366уп, за 8 месяцев 2024г -204 наименования, в количестве 3415уп.. Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ГБУЗ "Кижингинская центральная районная больница" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИЖИНГИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0310007172)
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 11.03.2025 ГБУЗ "Кижингинская центральная районная больница", по адресу: 671450, Респ Бурятия, Кижингинский р-н, село Кижинга, ул Северная, д 2, не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: за 2020 год 2 наименования, в количестве 20уп, за 2021год 1 наименование, в количестве 88 уп; за 2022год 2 наименования, в количестве 5уп., за 2023год 43 наименования, в количестве 366уп, за 8 месяцев 2024г -204 наименования, в количестве 3415уп.. Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ГБУЗ "Кижингинская центральная районная больница" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Полхонова Валентина Эрдынеевна
ФИО инспектора
Занабадарова Зоя Михайловна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
установлено в ходе мониторинга зависших остатков ЛС в МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 11.03.2025 ГБУЗ "Кижингинская центральная районная больница", по адресу: 671450, Респ Бурятия, Кижингинский р-н, село Кижинга, ул Северная, д 2, не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: за 2020 год 2 наименования, в количестве 20уп, за 2021год 1 наименование, в количестве 88 уп; за 2022год 2 наименования, в количестве 5уп., за 2023год 43 наименования, в количестве 366уп, за 8 месяцев 2024г -204 наименования, в количестве 3415уп.. Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ГБУЗ "Кижингинская центральная районная больница" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.