РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№03250661000018875381

🔢 ИНН:
0315000572
🆔 ОГРН:
1020300767640
📍 Адрес:
671030, Республика Бурятия, р-н Окинский, с Орлик, ул. Обручева, д 79
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0315000572) , адрес: 671030, Республика Бурятия, р-н Окинский, с Орлик, ул. Обручева, д 79

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Регион:
Бурятия республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Бурятия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0315000572
ОГРН проверяемого лица 1020300767640
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 671030, Республика Бурятия, р-н Окинский, с Орлик, ул. Обручева, д 79

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бардаханова Мария Салдамаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Будажапова Туяна Эрдэмовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мониторинг ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате проведения сверки сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 31.07.2025, поступившим из Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения (тип выбытия: медицинское использование, отпуск по льготному рецепту, продажа), в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов (запрос от Минздрава, по решению владельца, по решению Росздравнадзора), установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Окинская центральная районная больница" ОГРН – 1020300767640, ИНН 0315000572, не приняты своевременные меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Так, согласно вышеуказанным сведениям Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Окинская центральная районная больница" ИНН 0315000572 совершена выдача для оказания мед. помощи недоброкачественного лекарственного препарата производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 40324: - дата выбытия 03.06.2025, 22.07.2025, статус отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП – 6 уп.; - дата выбытия 21.01.2025, 28.12.204 статус выдан для медицинского применения- 11 уп. (по факту может находится в отделениях); - оборот приостановлен от 31.03.2025 - 23 уп., со стороны мед. организации не приняты меры к возврату поставщику или уничтожению недоброкачественных лекарственных препаратов, при том, что письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-252/25 от 31.03.2025 прекращено обращение данного недоброкачественного лекарственного препарата. Учитывая вышеизложенное, в действиях Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Окинская центральная районная больница" ИНН 0315000572, усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных статьей 18. Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регламентирующей , что право на охрану здоровья обеспечивается оказанием доступной и качественной медицинской помощи с использованием качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, статьей 90. Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающей проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также п.п. 17 п.17 приказа Минздрава Российской Федерации от 31.07.2020 №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части не осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой