Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИАЛДЕНТ"
№03260371000021426631
🔢 ИНН:
0326539493
🆔 ОГРН:
1150327007280
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении медицинской организации, в части отсутствия регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Р... Еще...В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении медицинской организации, в части отсутствия регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "ТРИАЛДЕНТ" усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абз. 6 п. 9, абз. 1, 5 пп. 17 п. 17 приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", за которое с соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Кодекса об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРИАЛДЕНТ" (ИНН: 0326539493)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении медицинской организации, в части отсутствия регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "ТРИАЛДЕНТ" усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абз. 6 п. 9, абз. 1, 5 пп. 17 п. 17 приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", за которое с соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Кодекса об административных правонарушениях.