Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЯК"
№03260371000021503935
🔢 ИНН:
0309015997
🆔 ОГРН:
1090309000693
📍 Адрес:
671247, Республика Бурятия, Кабанский район, пос. Селенгинск, мкр. Южный, дом 15-1. Этаж:1, каб. 1, 2, 3, 4
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
24.04.2026
🎯
Основание проведения
мониторинг соблюдения обязательных требований
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов установлено, что у ООО "Здоровяк" отсутствует регистрация в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, ... Еще...В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов установлено, что у ООО "Здоровяк" отсутствует регистрация в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО "Здоровяк" усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518., за которые в соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. Кодекса об административных правонарушениях «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» .
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЯК" (ИНН: 0309015997) , адрес: 671247, Республика Бурятия, Кабанский район, пос. Селенгинск, мкр. Южный, дом 15-1. Этаж:1, каб. 1, 2, 3, 4
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов установлено, что у ООО "Здоровяк" отсутствует регистрация в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО "Здоровяк" усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518., за которые в соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. Кодекса об административных правонарушениях «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» .