Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕКЕТ СТУДИО"
№03260371000021508510
🔢 ИНН:
0300025581
🆔 ОГРН:
1240300005824
📍 Адрес:
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина д. 71, нежилое 16,17,18,19,20,21
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
24.04.2026
🎯
Основание проведения
мониторинг безопасности
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов в отношении медицинской организации, в части отсутствия регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздра... Еще...В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов в отношении медицинской организации, в части отсутствия регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отношении медицинской организации ООО "Брекет Студио" . Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО "Брекет Студио" усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных пп.17 п.17 Приказа Минздрава РФ от 31.07.2020 N 785Н Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н
"Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
за которое с соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Кодекса об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРЕКЕТ СТУДИО" (ИНН: 0300025581) , адрес: 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина д. 71, нежилое 16,17,18,19,20,21
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов в отношении медицинской организации, в части отсутствия регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отношении медицинской организации ООО "Брекет Студио" . Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО "Брекет Студио" усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных пп.17 п.17 Приказа Минздрава РФ от 31.07.2020 N 785Н Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н
"Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
за которое с соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Кодекса об административных правонарушениях.