Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГРУПП"
№03260371000021632040
🔢 ИНН:
0326036852
🆔 ОГРН:
1060326045670
📍 Адрес:
670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2026
🎯
Основание проведения
Акт КНМ от 06.05.2026
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 06.05.2026 ООО «ДИАГРУПП», ИНН 0326036852, по адресу: 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 4 - не выведены из оборота более 6 месяцев лекарственные препараты по МНН: МИФЕПРИСТОН, GTIN 04630106080024, серия 43211130 – 16 уп., серия 43220125 – 60 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ " Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. б п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пп. 17 п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", в части обращения лекарственного препарата Мифепристон.
В связи с этим ООО «ДИАГРУПП» надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГРУПП" (ИНН: 0326036852) , адрес: 670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А.
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 06.05.2026 ООО «ДИАГРУПП», ИНН 0326036852, по адресу: 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 4 - не выведены из оборота более 6 месяцев лекарственные препараты по МНН: МИФЕПРИСТОН, GTIN 04630106080024, серия 43211130 – 16 уп., серия 43220125 – 60 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ " Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. б п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пп. 17 п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", в части обращения лекарственного препарата Мифепристон.
В связи с этим ООО «ДИАГРУПП» надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0326036852
ОГРН
1060326045670
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГРУПП"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО инспектора
Старикова Ольга Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Акт КНМ от 06.05.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 06.05.2026 ООО «ДИАГРУПП», ИНН 0326036852, по адресу: 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 4 - не выведены из оборота более 6 месяцев лекарственные препараты по МНН: МИФЕПРИСТОН, GTIN 04630106080024, серия 43211130 – 16 уп., серия 43220125 – 60 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ " Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. б п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пп. 17 п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", в части обращения лекарственного препарата Мифепристон.
В связи с этим ООО «ДИАГРУПП» надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.